信立泰
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信立泰厉害了!12款1类新药曝光,猛攻1300亿市场,5款新药上市可期
近日,信立泰超10亿元引进PCSK9碱基编辑药物,加码降脂药市场。2024年半年报显示,公司营业收入20.43亿元(+21.28%),扣非净利润3.34亿元(+8.46%),研发投入4.60亿元。目前信立泰已有4款新药获批上市,苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平片冲击2024国谈;15款新药处于申报临床及以上阶段,其中5款处于NDA或Ⅲ期临床阶段,上市可期。
2024-09-03
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信立泰爆发了!13款1类新药曝光,猛攻1000亿市场,6款新药上市可期
今年以来信立泰创新研发进展不断:恩那度司他片获批上市,降糖创新药、2款复方降压药申报NDA,4款新药申报IND……上半年公司研发投入4.98亿元,同比增长17.06%。目前信立泰主要有19款新药在研,6款处于NDA或Ⅲ期临床阶段,上市可期;3款1类新药国际化持续推进。
2023-09-15
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信立泰火力全开!研发投入将破10亿,39个创新项目超亮眼,3大爆款冲刺上市
近日,信立泰的1类新药SAL0120片获批临床,公司创新项目再迎利好。2022年公司营业收入与净利润均实现双位数增长,目前公司的仿制药集采风险已基本出清,存量业务稳定提供现金流助力公司创新转型,公司逐步由国内心血管龙头企业向创新型企业转变。据悉,公司主要在研的化学药及生物药创新项目达39个,1类新药苯甲酸复格列汀片、2.3类新药阿利沙坦酯氨氯地平片以及国内首仿药恩那度司他片正冲刺上市,值得期待。
2023-04-21
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信立泰开挂了!手握2大10亿品种,11款1类新药发力,瞄准3大千亿市场
近日,信立泰研发管线迎新进展,1类新药SAL0133片申报临床,PCSK9单抗Ib期临床试验取得初步统计分析结果。2022年至今,信立泰已有7款创新药申报IND/NDA,创新研发稳步推进。目前信立泰已拥有2款10亿级品种,22个品种过评(8个首家);21款创新药在研,6款处于NDA或Ⅲ期临床阶段,创新管线进入兑现期。
2022-12-28
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信立泰发威,1类新药抢攻250亿市场
11月22日,信立泰发布公告称,公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片临床试验申请获得受理,目前拟开发临床适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎。截至目前,信立泰在今年已申报了4款1类新药。
2022-11-24
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利用AI赋能药物发现,信立泰与阿尔法分子合作研发肥胖症创新药
近日,信立泰与深圳阿尔法分子科技有限责任公司(AlphaMol)签署了共同开发新药的合作协议。双方将在抗肥胖症新药研发领域开展深度研发合作,利用AI(人工智能)共同推进药物研发的智能化升级,用创新加速惠及患者。
2022-10-24
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信立泰火力全开!20款创新药亮眼,深耕超1200亿市场,6款新药上市可期
近日,信立泰喜讯频传:1类新药SAL0112片获批临床、注射用头孢地嗪钠过评、上半年收入与利润大涨……目前信立泰主要在研创新药有20款,其中6款处于Ⅲ期临床和NDA阶段,上市可期;22个品种过评(8个首家),其中10个品种中标国家集采,3个过评未集采品种已满足集采条件。
2022-08-18
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信立泰发威了!16款新药来势汹汹,2大重磅品种备战第七批集采,2021年净利暴涨逾657%
近日,信立泰喜讯频传:1类新药S086片心衰适应症启动Ⅲ期临床、抗抑郁药SAL0114片获批临床,2021年净利预增657%~883.23%。第七批拟集采品种中,信立泰2个过评品种在列。自仿制药集采后,信立泰积极布局创新药研发,凭借差异化创新在慢病领域优势渐显。16款主要在研新药中,恩那司他片、特立帕肽水针已提交NDA,长效特立帕肽、SAL0108、SAL0107、S086片、DPP-4抑制剂等5款新药已处于Ⅲ期临床阶段。
2022-03-01
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信立泰“猛攻”创新药!15款1类新药曝光,1.7亿元拿下长效降糖药,深耕慢病领域
“买买买”交易火热,近日信立泰2700万美元引进一款长效降糖药,而公司刚在8月终止一款肿瘤药的交易,管线进一步优化。自国家集采后,国内药企掀起了创新转型浪潮,信立泰除了自主开发创新药,也积极通过License-in丰富产品线。对于仿制药,信立泰已有两年多时间的“空窗期”,没有申报ANDA,甚至转让获批的部分仿制药。公司聚焦于慢病领域,主要在研新药有15个,其中心脑血管用药有6个、处于III期临床阶段的产品有6个。
2021-09-30
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信立泰大蜕变!13款新药领军慢病领域,3大“光脚”品种待集采放量,仿制药“不玩了”?
沉寂多日,信立泰产品线传来喜讯,降压药盐酸乐卡地平片首家过评,两款1类新药申报临床获受理。米内网数据显示,目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现快速放量。在创新产品的研发上,信立泰精耕于慢病领域,主要在研新药有13个,恩那司他有望成为公司第2个专利药。随着国内老龄化加剧及创新产品的收获,信立泰将在慢病领域大展拳脚。
2020-07-08