日前，信立泰申报的1类新药SAL0167片首次获批临床，拟用于治疗高脂血症。近年来，信立泰加快创新转型与出海步伐，围绕慢病领域构建丰富的产品矩阵，业绩实现持续攀升。

涅槃重生！业绩持续攀升

从跌入深谷到成功破局，信立泰用了五年时间。

2019年，信立泰拳头产品硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）在4+7扩围集采中遭遇丢标，叠加疫情冲击，公司业绩承压，2019年归母净利润“腰斩”，2020年继续暴跌超90%。

谷底之中，信立泰选择了加快创新转型步伐，在心脑血管优势领域进行延展，打造了化学药、生物药及医疗器械三条创新主线。

2024年，信立泰业绩开始全面回暖；2025年延续增长态势，营收43.53亿元（+8.48%），归母净利润6.52亿元（+8.3%）；2026年Q1增速明显加快，营收12.28亿元（+15.65%），归母净利润2.25亿元（+12.45%）。

值得一提的是，2025年信立泰创新药收入接近20亿元，同比增长47.25%，占药品收入比重首次突破50%，公司预计该比重到了2026年将达到74%。这意味着，信立泰已完成了从“仿创结合”到“源头创新”的转型。

实际上，信立泰很早之前就开始布局创新药，其首款1类新药阿利沙坦酯片（信立坦）于2013年获批上市，为国内首个自主研发的ARB类降压药。该药于2017年纳入国家医保后迅速放量，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过14亿元，在肾素-血管紧张素类降压药品牌排名中稳居首位。

2023年开始，信立泰迎来新药获批丰收期，先后拿下了恩那度司他片（恩那罗）、阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦）、苯甲酸福格列汀片（信立汀）、阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）、沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）等多款新药。

恩那罗是新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物，目前已有2个适应症获批，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，同比增长约382%；复立坦为ARB/CCB类复方制剂，于2024年5月获批上市，2025年销售额超过1.4亿元，2026年一季度以超1180%的增速继续暴涨；信超妥是国内首款、全球第二款ARNi类药物，对标诺华的诺欣妥，其慢性心衰新适应症已步入III期临床。

猛攻慢病领域！20余款新药蓄力

信立泰以创新为核心驱动力，近年来均保持较高的研发力度与强度。2025年公司研发投入12.66亿元，同比增长24.51%，占营收比重约29%；2026年一季度研发费用同比增长21.44%。

针对慢病领域未被满足的临床需求，信立泰以心脑血管（高血压、高血脂、慢性心衰等）为原点，向肾科、骨科、代谢、肿瘤等领域延伸，搭建丰富的、多层次的产品矩阵，形成以CKM（心血管-肾脏-代谢综合征）为焦点的差异化布局。

米内网数据显示，除去已获批上市的品种，目前信立泰还有20余款新药在国内处于申请临床及以上阶段，涵盖小分子化药、复方制剂、小核酸药物、口服多肽/环肽药物、融合蛋白、基因编辑等药物类型，构筑CKM产品生态壁垒。

在高血压领域，信立泰围绕阿利沙坦构建“单药+复方+全适应症”的产品矩阵，其中3款复方制剂已获批，SAL0130（ARNi/CCB复方）已完成III期临床，上市可期。此外，3款1类新药处于II期临床，其中，SAL0140为国内研发进展最快的国产醛固酮合成酶抑制剂，具备first-in-class(FIC)潜力；GW906是一款靶向AGT的小核酸药物，具备Best-in-class(BIC)潜力等。

在高血脂领域，信立泰猛攻PCSK9靶点，其中，抗PCSK9全人源单抗泰卡西单抗(SAL003)已于2025年6月提交NDA获受理，有望填补公司在降脂领域的创新药空白；口服小分子PCSK9抑制剂SAL0139、PCSK9碱基编辑药物YOLT-101均处于I期临床，口服环肽药物SAL0167获批临床，小核酸药物SAL0195申报IND等。

在代谢领域，SAL0112（口服GLP-1受体激动剂）已步入II期临床，用于治疗2型糖尿病；3款1类新药处于I期临床，其中SAL0150（口服长效GLP-1受体激动剂）具备跻身全球前三GLP-1口服周制剂的潜力，SAL0145（HSD17B13 siRNA药物）针对尚无特效药的代谢性脂肪性肝炎(MASH)领域等。

多措并进！国际化进程提速

2017年，信立泰成立美国子公司Salubris，布局全球自主知识产权的生物药。近年来，公司多次增资Salubris，加快生物药海外研发进程。

JK07是信立泰国际化战略的核心产品，也是公司首个中美双报的创新生物药。该药是一款重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白，为全球心衰领域首个进入临床的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂，旨在直接修复受损心肌，与现有仅能“延缓进展”的疗法有本质区别，属于潜在的重磅首创药物。

目前JK07全球最高研发阶段处于II期临床。在此前的研发开放日，公司管理层将该药的全球销售峰值锁定在200亿美元。

另一款重磅创新药JK06目前正在欧洲开展实体瘤的临床试验，为全球首款选择性靶向5T4的四价双特异性抗体偶联药物(ADC)。2026年ASCO年会披露的I/II期临床更新数据显示，JK06在肺鳞癌等多种癌症疗效可观，安全性优于传统MMAE ADC。

创新药管线顺利推进的同时，信立泰也在筹划港股上市，进一步推进国际化战略落地。

今年2月，信立泰正式向香港联交所递交H股发行上市申请。公司表示，此举是为了拓宽公司的国际融资渠道，为创新研发和全球化布局提供更充足的资金支持；此外，也能提升公司的治理水平和国际化形象，吸引更多国际投资者的关注。