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信立泰新药获批!猛攻630亿市场

编辑说:近日,信立泰连发公告称:新药沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市,为国产原研首款、全球第二款获批的ARNI类药物;获得AGT-siRNA药物GW906独家许可权益,进一步丰富慢病领域创新产品管线。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)高血压化药销售额超过630亿元。

来源:米内网原创      2025-05-29 09:40信立泰

精彩内容

近日,信立泰连发公告称:新药沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市,为国产原研首款、全球第二款获批的ARNI类药物;获得AGT-siRNA药物GW906独家许可权益,进一步丰富慢病领域创新产品管线。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)高血压化药销售额超过630亿元。

沙库巴曲阿利沙坦钙片是信立泰自主研发的化药新药,为国产原研首款、全球第二款获批的ARNI(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂)类药物,化合物专利保护期至2037年。本次获批的适应症为原发性高血压,此外,慢性心衰适应症正处于III期临床。

信立泰表示,沙库巴曲阿利沙坦钙片上市后,与阿利沙坦酯片、阿利沙坦酯氨氯地平片将在适用人群和相关疾病领域形成战略互补。

作为全球首款获批的ARNI类药物,诺华的沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超过78亿美元。而在国内市场,近年来中国三大终端六大市场沙库巴曲缬沙坦钠片(含仿制药)的销售额逐年上涨,2024年超过49亿元,同比增长约22%。

近年来中国三大终端六大市场沙库巴曲缬沙坦钠片销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

GW906是成都国为生物开发的一款靶向血管紧张素原(AGT)的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,目前正在国内开展原发性高血压适应症的I期临床试验。信立泰以最高不超过1.8亿元的首付款及研发里程碑款,累计最高不超过3.7亿元的销售里程碑款等,获得GW906原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益,包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。

米内网数据显示,受集采影响,近年来中国三大终端六大市场高血压化药(不含生物药)市场承压,由2021年的超720亿元逐年下滑至2024年的超630亿元,亟需更多的新药上市“提振”市场。

近年来中国三大终端六大市场高血压化药(不含生物药)销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

据不完全统计,目前信立泰在国内还有3款新药(不含已上市品种)处于I期临床及以上的阶段,其中复方制剂阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片正在开展原发性高血压适应症的III期临床;1类新药SAL0120片步入II期临床,适应症包括轻/中度原发性高血压、慢性肾脏病。

信立泰国内部分在研的高血压新药

来源:米内网中国临床试验数据库

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月28日,如有疏漏,欢迎指正!

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