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20款中药新药“点燃”超4000亿市场！天士力、康缘……亮眼，贵州百灵、方盛猛攻1类新药

近期，中药新药捷报频传。10月16日，贵州百灵发布公告，其全资子公司百灵毓秀（珠海）医药的糖宁通络片新增用于2型糖尿病的适应症获批临床。在此之前，天士力的温经汤颗粒获批上市，西施兰(南阳)药业的泻白散颗粒、神威药业集团的异功散颗粒等多款产品先后提交上市申请获CDE受理。今年以来，已有20款中药新药获批上市，天士力、康缘、康恩贝亮眼；42款中药新药报产，古代经典名方中药复方制剂依旧火热；61款中药新药获批临床，方盛、盈科瑞、亚宝等猛攻1类新药。

2025-10-16

标签：中药新药
三大终端六大市场40个热销品牌合揽超770亿，信达、齐鲁、正大天晴亮眼

米内网数据显示，2025上半年中国三大终端六大市场（化+生+中）销售额超过8400亿元，同比下滑1.76%，其中化学药占比超过60%，中成药占比超过24%，生物药占比升至15%。化药及生物药以抗肿瘤和免疫调节剂为主，TOP20品牌中，有11个品牌涨幅达双位数；中成药以心脑血管疾病用药为主，TOP20品牌中，天士力、上海和黄药业、步长位列前三。

2025-10-09

标签： 2025H1三大终端六大市场
200亿市场止跌回升！正大制药首进TOP2集团，独家注射剂大涨335%，华海、石四药迎战集采

第十一批集采文件终于出炉，将于10月21日开标。近几年在“国谈+集采”轮番施压下，200亿抗炎药和抗风湿药市场跌宕起伏，2025上半年止跌回升3.16%，正大制药“3连涨”挺进TOP2集团，32个品牌上榜两大TOP20榜单，独家注射剂暴涨335%。前十批集采已累计有15个抗炎药和抗风湿药中标，第十一批集采瞄准3.4亿热销注射剂，石家庄四药、华海药业、华东医药等20多家国内药企将出战。

2025-09-26

标签：抗炎药和抗风湿药
这家江苏药企厉害了！9个重磅新品获批，独家产品“6连涨”，1类新药、首仿药上市可期

江苏联环药业2025上半年营业收入大涨14.12%，达12.85亿元，为近二十年同期新峰值。9月5-6日，公司连发两则新品获批公告，成功拿下了苯磺酸氨氯地平片和法莫替丁注射液。今年以来，江苏联环药业再有1个新药获批临床，LH-1801完成了III期临床患者入组，上市可期。公司及旗下企业有20多个仿制药新品报产在审，其中灌注用盐酸氨酮戊酸己酯为首家申报，大概率能拿下国内首仿。

2025-09-12

标签：联环药业
8月5个1类新药、11个改良型新药报产，10个品种首家过评，这49个品种暂无国内仿制获批

2025年8月，5个1类新药、11个改良型新药申请上市，252个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有8家，石药欧意药业仿制申报品种数最多，有6个；22个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药首次获批上市，3个生物类似药获批；10个品种首家过评，其中5个为首仿。

2025-09-08

标签：月度审评报告
这家中药龙头厉害了！50个独家中成药亮眼，48款1类新药来势汹汹，11款新药上市可期

近日，中药龙头企业康缘药业公布2025年上半年业绩，报告期内实现营业收入16.42亿元，归母净利润1.42亿元，经营性现金流量净额1.44亿元。截至报告期末，公司拥有药品生产批件214个，其中50个为中药独家品种。康缘药业坚持创新驱动，目前公司有33款中药新药在研，其中11款处于NDA/Pre-NDA/III期临床，上市可期；化药及生物药方面，19款1类新药在路上，8个仿制药瞄准40亿市场。

2025-09-02

标签：康缘药业
量变到质变：中国医药创新下一个黄金十年的战略展望

2025年的今天，当我们回望过去十年中国医药产业的发展轨迹，即使用最大胆的想象，也未必能预见到中国医药创新在经过蛰伏、潮起、盛夏、寒冬后火箭般崛起的峰回路转，总结历史是为了美好未来，米内网创新力研究课题组将系统梳理过去十年中国医药创新的里程碑式成果，解构中国医药创新厚积薄发的内在逻辑，进而以全球视野展望未来十年可能出现的产业变革与战略机遇，为产业界相关战略决策提供一定的参考。

2025-08-26
42款国产1类新药大爆发，恒瑞、百济神州亮眼！8个品种集采来势汹汹，正大天晴、齐鲁备战

随着医药科学的进步，生物工程药物步入了新时代，单克隆抗体药物成为市场中蓬勃发展的板块之一。据不完全统计，截至2025年上半年，美国FDA累计批准150余款抗体药物；其中2021-2025年上半年批准的抗体药物合计约54款，包括2024年获批的13款和2025年上半年获批的7款。截至目前，已获NMPA进口上市的生物工程抗体类药物超过120款，2021-2025年上半年获批上市的进口抗体药物约有70款。随着中国医药经济在新常态下的发展与重构，创新药将持续推动医药市场快速增，国产抗体类药物将如芝麻开花节节高。

2025-08-18

标签： 1类新药
集采国谈七年，品种、企业格局巨变

2018年开启的集采和国谈颠覆了医药行业格局。本文根据米内网刚刚发布的《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》数据，通过七年来（2018～2024）中国城市公立医院化药及生物药TOP20品种、TOP20企业的排名变化，来分析下集采和国谈对医药行业产生的影响。

2025-08-11

标签：集采
集采注射剂已砍掉700亿！倍特、科伦、石药迎战第十一批，18个产品成下一轮目标？

近日，备受瞩目的#第十一批集采药品名单出炉，再有23个化药注射剂入选，倍特药业、石家庄四药、科伦药业、正大制药、石药集团等国内巨头将全力迎战。米内网数据显示，前十批集采中标的158个化药注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的合计销售规模比2018年缩水超过700亿元，集采大刀毫不留情。目前剔除了第十一批集采相关产品后（含拟纳入和过评数量达到条件未纳入的药品），还有18个注射剂已触及集采门槛，下一轮集采依然危机四伏。

2025-07-31

标签：集采
国药集团拿下超20亿注射剂

日前，国家药监局官网显示，武汉生物制品研究所申报的3.3类新药阿达木单抗注射液获批上市，为国内获批的第8款阿达木单抗生物类似药。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阿达木单抗注射液的销售额超过24亿元。

2025-08-12
第十一批集采“放过”67个品种！10余个超10亿爆品暂逃一劫

日前，上海阳光医药采购网发布通知，55个品种拟纳入第十一批集采，68个品种过评数量达到条件但未纳入第十一批集采（1个纳入第五批国采接续）。据悉，67个未纳入品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过400亿元，10余个超10亿大品种在列；9个品种符合申报资格企业数达20家及以上，倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业等7家药企均有10个以上品种在列。

2025-07-29

标签：第十一批集采
第十一批集采瞄准40亿注射剂！头孢类8连跌，齐鲁首进TOP4集团，科伦首仿药大爆发

近期，业内传出#第十一批集采药品清单，或再有3个头孢类产品被盯上，涉及两款超10亿注射剂。前十批集采已累计有28个头孢类产品中标，涉及的19个品种2024年在中国公立医疗机构终端的合计市场规模比2018年缩水超过280亿元。2025年Q1头孢类产品再有超过10%的降幅，惊现“8连跌”，齐鲁制药近几年逆势飞涨，首次挺进TOP4集团。

2025-07-18

标签：第十一批集采
14款中药新药“点燃”4000亿市场

近期，中药新药捷报频传，石家庄以岭药业的半夏白术天麻颗粒、武汉康乐药业的真武颗粒、济川药业的小儿便通颗粒先后提交上市申请获CDE受理。今年以来，国内已有14款中药新药获批上市，其中8款是古代经典名方中药复方制剂；28款中药新药报产，以岭、人福、天士力发力；41款中药新药获批临床，1类新药大爆发。

2025-07-14

标签：中药新药
6月22个品种首家过评，13个1类新药首次获批

2025年6月，8个1类新药、10个改良型新药申请上市，213个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，乙酰半胱氨酸注射液，有32家，石家庄四药申报仿制品种数最多；28个存量品种有企业申报一致性评价；13个1类新药首次获批上市，13个品种获批新适应症；22个品种首家过评，其中13个为首仿。

2025-07-07
千亿市场4连跌！第十一批集采11个品种迎战

近日，信达开发的国产首款GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液获批上市；11个消化系统及代谢化药迎战第十一批集采，齐鲁、华海、倍特等企业多个品种在列。米内网数据显示，2025Q1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额约310亿元，同比下滑1.67%；品牌TOP20中，阿斯利康的达格列净片、正大天晴药业的异甘草酸镁注射液和默沙东的磷酸西格列汀片高居前三。43款消化系统及代谢化药新药强势来袭，恒瑞、石药、人福等火力全开。

2025-06-30