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新药

  • 复星医药一新药临床试验申请获受理,拟用于骨质疏松治疗

    又一新药获批临床

    2020-03-10

    标签: 复星  新药  骨质疏松 
  • 恒瑞医药4款产品获批临床试验

    3月3日,恒瑞医药发布公告称,近日,公司及子公司上海恒瑞医药的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片、SHR2554片以及SHR1459片收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

    2020-03-03

    标签: 恒瑞  新药 
  • 齐鲁、海正、AZ……4款新药获批上市!第三代EGFR抑制剂艾氟替尼申请上市

    米内网数据显示,近两周(12.2-12.13)15个新药申报临床已获CDE承办;4个新药上市申请已获CDE承办,第三代EGFR抑制剂艾氟替尼报产;齐鲁、海正、通化东宝、阿斯利康4款新药获批上市。

    2019-12-16

    标签: 新药  临床  上市  可颂 
  • 11月CDE:9个品种首家企业申报一致性评价,2个1类新药获批

    摘要 11月CDE共承办药品注册申请762件 48个一致性评价品种获CDE承办,其中9个品种为首家申报 有6个中药新药获CDE承办 仿制申请中有5个品种为首家企业提交仿制申报 2个1类新药获批,8个新分类仿制药获批 68个品种获临床试验默示许可

    2019-12-10

    标签: CDE审评  新药  一致性评价  菜小白 
  • 恒瑞医药两款药品获临床试验通知书

    近日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

    2019-09-11

    标签: 恒瑞  新药  临床 
  • 24个产品销售过亿!这家药企研发投入16亿真豪气,抗肿瘤用药增长强劲

    近日,中国生物制药发布2019年上半年业绩——实现营业总收入125.27亿,同比增长28.8%;实现归母净利润14.44亿,同比增长5.8%。上半年销售TOP3的用药类别为肝病用药、抗肿瘤用药和心脑血管用药,销售过亿的产品有24个。公司上半年研发投入16.26亿元,多个重磅品种批产,4个1类新药获批临床。

    2019-09-02

    标签: 药企  正大天晴  研发投入  新药  可颂 
  • 欣比克®本维莫德乳膏上市在即!全球银屑病外用30年新突破

    独家原研,1类新药,全球银屑病外用30年新突破

    2019-08-20

    标签: 本维莫德  新药  招商  银屑病 
  • 罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功

    罗沙司他是一种首创的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,不仅能够使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。

    2019-07-29

    标签: 罗沙司他  阿斯利康  新药 
  • 石药1类抗癌新药获批临床,在研新药品种约300个

    近年来,石药创新药收入稳步增长,创新成果极大提振公司研发信心与动力,目前公司在研新药品种约有300个。

    2019-07-29

    标签: 石药  新药  抗癌  可颂 
  • 扬子江药业上半年成绩单发布,产值和销售同比双增长

    6月30日,扬子江药业集团2019年中大会在泰州召开,扬子江药业集团上半年成绩单发布,集团董事长徐镜人就集团新药创新研发等战略部署作出要求。

    2019-07-02

    标签: 扬子江药业  上半年业绩  新药  创新研发 
  • 1类新药SNG1005治疗乳腺癌脑转移III期临床试验获批

    目前乳腺癌脑转移临床治疗尚无标准治疗药物上市,现有治疗方法为全脑放疗或立体定向放射治疗,患者生存期极短,其中HER2阴性人群预后更差。

    2019-05-30

    标签: 乳腺癌脑转移  新药  研发 
  • 药企75亿借壳回归A股!6个1类在研新药、30多个品种将申报一致性评价……

    4月25日,港股私有化退市的罗欣药业计划作价75亿元借壳东音股份上市,此外,承诺三年净利润近20亿元,消息发布后引起市场关注。5月21日,东音股份和罗欣药业举行重大资产重组说明会,对业绩预测合理性、医药产业面临的政策变化及持续经营等问题进行回应。据资料显示,罗欣药业的11个主要产品盘踞消化、呼吸和抗生素领域,28个主要在研项目中有6个1类新药。罗欣药业运营总监曾雳表示,在2020年之前一共会有30多个品种申报一致性评价。

    2019-05-28

    标签: 药企  借壳  A股  新药  一致性评价  白羽 
  • 丙肝新药上市在即!丙肝玩家竞赛进入“终局之战”

    随着电影《终局之战》在国内各地引起热议,一个月前一场关于丙肝治疗的“终局之战”也在奥地利维也纳打响。

    2019-05-08

    标签: 丙肝  新药  格卡瑞韦/哌仑他韦 
  • 香雪制药TCR-T新药关键临床试验在中国获批

    香雪制药TAEST16001新药临床注册申请(IND)获批准

    2019-03-25

    标签: 香雪制药  TCR-T  新药 
  • 2019第三单,石药成“剁手狂魔”!小分子创新药、单抗……3-5年称霸抗癌领域

    日前,石药集团与海和生物宣布组建合资公司,联合开发海和生物旗下5个新药项目,这是2019年至今公司签订的第三单通过合作开发或收购的方式获得产品商业化授权的协议。恩必普、欧来宁等创新药收入节节攀升,让石药集团有了开启“买买买”模式的底气,在这种“外力”作用下,公司研发管线得到很大程度上的补充;此外,近几年来公司不断加大研发投入,提高自主研发能力,多个1类新药获批临床;在“内力+外力”双重作用下,抗肿瘤药领域领先企业即将诞生。

    2019-02-22

    标签: 新药  收购  合作开发  研发投入  玲珑 
  • 28个国产1类新药蜂拥而至!一致性评价申请激增,豪森、青峰等4个首仿获批

    摘要 新药申请、仿制药申请、一致性评价申请同比大幅增加 阿莫西林、氨氯地平、二甲双胍成一致性评价热门品种 海正药业海泽麦布,贝达药业盐酸恩莎替尼申请上市 远大医药提交氨己烯酸片首仿申请 5个品种首家企业通过一致性评价,4个首仿品种获批

    2019-02-19

    标签: 审评报告  新药  仿制药  一致性评价  首仿  菜小白 
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