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CDE

  • 四个CAR-T药物进入CDE,首个国产GLP-1降糖药申请上市

    四个CAR-T药物进入CDE开展临床技术审评、恒瑞医药再有4个1类新药进入CDE、信达生物提交首个国产PD-1单抗信迪单抗的上市申请、豪森提交首个国产GLP-1激动剂聚乙二醇洛塞那肽的上市申请、阿斯利康抗癌新药奥利帕利片申报上市、CFDA发布首批通过一致性评价品种目录。

    2018-01-09

    标签: CAR-T药物  CDE 
  • 丽珠、恒瑞、贝达……9大创新药大有来头!谁能“杀入”中国上市化学药品目录集?

    近日,CDE发布了《中国上市化学药品目录集第一批收录品种》,并向社会公开征求意见,此次共有119个产品、185个品规进入第一批目录,其中包括了8家国内企业的9个创新药。

    2017-12-20

    标签: CDE  化学药品目录 
  • CDE已确定22个专家咨询委员会,管理办法今起征求意见

    CDE起草了《药品注册审评专家咨询委员会管理办法》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。截止时间为2016年8月22日。

    2016-08-08

    标签: CDE  药品评审 
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