齐鲁
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齐鲁1类新药来袭，猛攻1100亿市场
近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。
2024-04-11
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厉害了！齐鲁拿下8个重磅品种，35款1类新药亮眼，7大爆品紧盯$300亿市场
近日，齐鲁制药拿下奥拉帕利片首仿、1类新药注射用QLF3108申报IND。今年以来，公司已有8个品种批产并视同过评，5个1类新药获批临床。目前齐鲁制药有35款1类新药处于申报临床及以上阶段，3款1类新药上市可期；7款生物类似药报产在审，5款有望首仿上市；125个过评产品霸屏（50个首家），55个品种国采中选。
2023-05-29
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齐鲁开挂了！33款1类新药霸屏，5大爆品进攻$280亿市场，120个过评产品发力
第八批集采已启动，齐鲁制药有5款过评注射剂在列。近日，齐鲁制药1类新药QLS12004片获批临床、降脂药普罗布考片首家过评……目前齐鲁制药有33款1类新药处于申报临床及以上阶段，4款已步入III期临床或NDA阶段；5款生物类似药报产在审，4款有望首仿上市；120个过评产品霸屏（48个首家），66个新分类报产品种在审，17个暂无首仿获批。
2023-02-27
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一线治疗宫颈癌！齐鲁制药口头报告抗PD-1抗体2期临床数据
12月4日，齐鲁制药宣布，在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上，该公司以口头报告形式公布了抗PD-1抗体QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果。数据显示，患者的客观缓解率为58.7%，疾病控制率为84.8%。
2022-12-05
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标签： 齐鲁 可颂
齐鲁大爆发！30款1类新药霸屏，13个重磅品种获批，111个产品过评，猛攻7大超10亿品种
2022医保目录调整进入关键期，齐鲁制药有3个目录外品种在列。近日，齐鲁制药1类新药注射用QLS31903申报临床、注射用达托霉素获批并视同过评……目前齐鲁制药有40款新药（30款1类新药）处于申报临床及以上阶段，5款已步入III期临床或NDA阶段；累计111个产品过评，45个为国内首家；61个新分类报产品种在审，14个暂无首仿获批。
2022-10-20
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齐鲁厉害了！拿下8个重磅品种，105个过评产品霸屏，27款1类新药、52个新品发力
近日，齐鲁制药产品线喜讯不断：卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产品过评（44个首家）；17个过评品种入选第七批集采，涉及175亿市场，对战正大天晴、扬子江、科伦等；27款1类新药在研，首款1类新药上市可期；52个新分类品种上市申请在审，其中15个品种争夺首仿。
2022-06-28
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标签： 齐鲁 可颂
齐鲁火力全开！26款1类新药、51个新品来袭，16个品种抢首仿，16个拟集采品种霸屏
日前，齐鲁制药研发管线迎新进展：1类新药QLH11906片提交IND，长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液首家报产……近年来，齐鲁制药创新药与高端仿制药两手抓：26款1类新药处于申报临床及以上阶段，首款1类新药有望年内获批；51个新分类品种上市申请在审，其中16个品种争夺首仿；94个过评品种领跑，16个品种拟纳入第七批集采，其中13个品种市占率低或空白。
2022-03-18
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齐鲁大爆发！23款1类新药来势汹汹，11个重磅品种抢首仿，25个过评品种备战集采
近日，齐鲁制药产品线迎来新进展：1类新药注射用QLS31906申报IND，抗精神病药氯氮平片过评……近年来齐鲁制药坚持创新驱动战略，在研管线已有23款1类新药处于申请临床及以上阶段，其中大分子创新药17个，ALK/ROS1抑制剂依鲁奥克片已提交NDA；仿制药步入密集收获期，今年拿下21款新品，累计93个品种过评（40个为首家），11个新分类报产品种冲刺首仿，25个过评品种满足国采条件。
2021-12-13
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齐鲁大丰收！半年拿下17个重磅品种，82个过评品种霸屏，20款1类新药在路上
日前，齐鲁制药拿下今年第17个新品：盐酸莫西沙星滴眼液获批并视同过评，成为公司第8款滴眼剂产品。截至目前，齐鲁制药已有82个品种过评，长期位列过评榜第一，且累计34个品种中标集采，一大波新品在路上，38个新分类品种上市申请在审中。创新研发进展不断，今年公司已有7款新药提交IND，3款新药获批临床，在研1类创新药已达20款。
2021-07-09
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齐鲁大丰收！半年拿下17个重磅品种，82个过评品种霸屏，20款1类新药在路上
日前，齐鲁制药拿下今年第17个新品：盐酸莫西沙星滴眼液获批并视同过评，成为公司第8款滴眼剂产品。截至目前，齐鲁制药已有82个品种过评，长期位列过评榜第一，且累计34个品种中标集采，一大波新品在路上，38个新分类品种上市申请在审中。创新研发进展不断，今年公司已有7款新药提交IND，3款新药获批临床，在研1类创新药已达20款。
2021-07-08
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标签： 齐鲁
齐鲁2款注射剂过评！11个品种入局第五批集采
日前，NMPA官网显示，齐鲁制药的注射用地西他滨、注射用头孢米诺钠通过一致性评价。注射用地西他滨为第五批拟集采品种，目前齐鲁制药已有11个过评品种入局第五批集采，其中9个品种为注射剂。
2021-05-11
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标签： 齐鲁 可颂
齐鲁开挂了！拿下两大重磅品种，64个过评品种霸屏，10个拟集采品种蓄势待发
第五批集采品种报量目录流出，涉及60个品种207个品规，齐鲁制药有10个过评品种在列。4月14-15日，齐鲁制药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价，酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片获批。目前，齐鲁制药以64个品种位列过评榜第一，一大波品种在过评路上，41个新分类品种上市申请及22个品种一致性评价申请在审中。10个拟集采品种竞争较为激烈，齐鲁制药将与正大天晴、扬子江、恒瑞……交锋。
2021-04-16
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标签： 药企 齐鲁 可颂
齐鲁“猛攻”创新药！15款1类新药在研，$2.35亿引进抗癌药，23个集采品种助力创新
近日，齐鲁制药在创新药领域动作频频：2.35亿美元引进抗癌药、1类新药递交IND、创新中心完成9000万美元B轮融资……早期布局的仿制药已进入收获期，齐鲁制药56个品种过评、23个品种中标集采，不但数量独占鳌头，且为创新转型提供资金支持。15款主要在研1类新药中，WX-0593片已进入III期临床，赛拉替尼、QL-007片及QL1604注射液等已进入II期临床。
2021-03-01
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标签： 降糖药 齐鲁
齐鲁发威！拿下复方降糖药首仿
今天（1月29日），NMPA官网显示，齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评，成为国内首仿。二甲双胍维格列汀片为复方降糖药，米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端二甲双胍维格列汀销售额超过3000万元，同比增长154.04%。
2021-01-29
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标签： 齐鲁 1类新药
齐鲁又有1类新药来袭，首款口溶膜将获批
1月9日，齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理。近年来，齐鲁制药在创新药领域频频发力，多款1类新药相继亮相，2类改良型新药也有新进展，奥氮平口溶膜有望近日获批上市。
2021-01-11
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标签： 药企 齐鲁 新药 可颂
齐鲁开挂了！拿下今年第7个新品，29个过评品种领跑，26款新药在路上
5月8日，齐鲁制药成功拿下今年第7个新品，来氟米特片获批并首家过评。截至目前，齐鲁制药通过一致性评价品种达29个，位列过评榜第一。米内网数据显示，齐鲁制药有4款新药、38个仿制药（新分类）上市申请在审中。近年来，齐鲁制药坚持创新驱动战略，在研产品200余个，近期两款1类新药临床申请获得CDE承办受理。据米内网统计，公司处于临床阶段或申报临床的新药有26个。
2020-05-11
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