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正大天晴拿下国内首仿,剑指$7亿明星药

编辑说:10月22日,国家药监局发布药品获批信息,正大天晴药业集团的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获批上市,为国内首仿。2025年,乌美溴铵维兰特罗的全球销售额高达5.42亿英镑(约7亿美元),在中国三大终端六大市场的销售额为1.2亿元。

来源:米内网原创      2026-10-26 09:36

10月22日,国家药监局发布药品获批信息,正大天晴药业集团的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获批上市,为国内首仿。2025年,乌美溴铵维兰特罗的全球销售额高达5.42亿英镑(约7亿美元),在中国三大终端六大市场的销售额为1.2亿元。

正大天晴药业集团新获批的产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2018年,葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂正式进入中国市场,每日一次,用于慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗,现为国家医保谈判目录品种。正大天晴药业集团是唯一一家提交了该产品4类仿制上市申请的国内药企,2025年2月获得CDE承办,2026年10月拿下国内首仿。

米内网数据显示,葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗2023-2025年的全球销售额均超过了5亿英镑(按即时汇率换算约为7亿美元)。

葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗国内销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗2023-2025年的销售额均超过了1亿元,2026上半年增长率为28.94%,潜力依然可期。

正大天晴药业集团已上市的阻塞性气管疾病用药
注:按现有批文统计
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

在中国三大终端六大市场,阻塞性气管疾病用药(化+生)的市场规模在2025年为269亿元左右,正大天晴药业集团早前已获批了噻托溴铵粉雾剂、富马酸福莫特罗粉吸入剂、吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵吸入粉雾剂,本次获批的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂是集团在该亚类市场获批的第五款产品。

2026上半年在中国三大终端六大市场,正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液和噻托溴铵粉雾剂分别是阻塞性气管疾病用药(化+生)市场TOP8、TOP18品牌,实力强劲。

正大天晴药业集团报产在审的阻塞性气管疾病用药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

目前,正大天晴药业集团还有1款阻塞性气管疾病用药新品报产在审,集团将争取酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液国产第二家获批,我们静待官宣。

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日。

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