山东药企拿下重磅首仿,抢攻超200亿市场
编辑说:日前,辰欣药业发布公告,其子公司山东辰欣佛都药业的氯替泼诺妥布霉素滴眼液以仿制4类报产获批,是国内首仿和首家过评企业。截至目前,辰欣药业在眼科用药(化+生)领域拥有26款产品生产批文,2款产品报产在审。
来源:米内网原创 2026-09-18 09:11
日前,辰欣药业发布公告,其子公司山东辰欣佛都药业的氯替泼诺妥布霉素滴眼液以仿制4类报产获批,是国内首仿和首家过评企业。截至目前,辰欣药业在眼科用药(化+生)领域拥有26款产品生产批文,2款产品报产在审。
药品注册证书基本情况
氯替泼诺妥布霉素滴眼液主要用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症,及其伴随的或潜在的眼表面细菌感染。
近年中国三大终端六大市场眼科用药(化+生)销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
眼科用药(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模持续扩容,2023年突破200亿元后屡创新高,2025年同比增长10.88%。玻璃酸钠滴眼液、康柏西普眼用注射液是20亿元级别重磅品种,阿柏西普眼内注射溶液、雷珠单抗注射液销售额均超过10亿元。
2025年中国三大终端六大市场眼科用药(化+生)产品TOP10
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,氯替泼诺妥布霉素滴眼液仅有2家企业拥有生产批文,山东辰欣佛都药业为国内首仿和首家过评企业,目前暂无企业报产在审。
氯替泼诺妥布霉素滴眼液批文情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
辰欣药业表示,此次氯替泼诺妥布霉素滴眼液获批上市,是对公司产品的进一步补充,丰富产品线,预计将对公司今后的发展起到积极作用。
辰欣药业报产在审的眼科用药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
截至目前,辰欣药业在眼科用药(化+生)领域拥有溴芬酸钠滴眼液、妥布霉素滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液等26款产品生产批文,其中,玻璃酸钠滴眼液、普拉洛芬滴眼液、左氧氟沙星滴眼液在2025年中国三大终端六大市场均是眼科用药(化+生)产品TOP10之列。此外,盐酸奥洛他定滴眼液、他氟前列素滴眼液2款产品报产在审。
资料来源:公司公告、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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