苑东生物入局暴涨396%注射剂
编辑说:近期,苑东生物喜讯频传:3类仿制药富马酸奥赛利定注射液报产获受理,其2025年在中国三大终端六大市场销售额增速达395.6%;1类新药EP-0210单抗注射液第3项适应症获批临床,拟用于类风湿关节炎。
来源:米内网原创 2026-09-10 09:11
近期,苑东生物喜讯频传:3类仿制药富马酸奥赛利定注射液报产获受理,其2025年在中国三大终端六大市场销售额增速达395.6%;1类新药EP-0210单抗注射液第3项适应症获批临床,拟用于类风湿关节炎。
富马酸奥赛利定注射液用于治疗需静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可用作替代疗法效果不佳时的选择,目前已纳入国家医保乙类药目录。米内网数据显示,该药目前仅江苏恩华药业拥有生产批文,苑东生物此番入局,有望冲击其国内第2家。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),富马酸奥赛利定注射液近年来销售额快速攀升,2025年收获近2亿元,同比增长395.6%;2026Q1以116.19%的增速保持增长,成功跻身阿片类产品前十。
截至目前,苑东生物共有8款仿制药以新分类报产在审,涉及消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物等多个治疗大类。其中,盐酸芬氟拉明口服溶液、泊那替尼片、注射用磷丙泊酚二钠等国内暂无仿制药获批上市。
EP-0210单抗注射液属于TL1A单抗,是一款由苑东生物全资子公司成都优洛生物开发的1类新药,目前已有3项适应症获得临床试验默示许可。其中,该药拟用于炎症性肠病适应症已推进至Ⅰ期临床,拟用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎2项适应症先后于今年8月和9月获批临床。
近年来,免疫抑制剂(化+生)在中国三大终端六大市场销售规模逐年扩容,2020年首度超越200亿元,2024年再度突破300亿元,2025年拿下历史新高的超360亿元,2026Q1继续增长至近100亿元。
2026Q1中国三大终端六大市场免疫抑制剂(化+生)产品格局中,他克莫司胶囊蝉联第一,销售额超11亿元;司库奇尤单抗注射液位列第二,销售额超9亿元;阿达木单抗注射液、麦考酚钠肠溶片、吗替麦考酚酯胶囊依次排名第三至第五,销售额分别超7亿元、5亿元和4亿元。
苑东生物聚焦创新研发,2021年至今已有20款新药进入申报IND及以上阶段,包含17款化药和3款生物药。其中,2款2.2类新药水合氯醛糖浆、氨酚羟考酮缓释片已获批上市,分别用于失眠和镇痛等;2.3类新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已报产在审,拟用于治疗严重疼痛;1类新药优格列汀片、2.3类新药EP-0170T(Ⅰ)均已步入Ⅲ期临床,分别拟用于2型糖尿病和原发性高血压。


