石药集团拿下10亿大品种,2个产品同日获批
编辑说:近日,国家药监局官网显示,石药集团2个新品同日获批上市、视同过评。其中,乌帕替尼缓释片2025年在中国三大终端六大市场销售额近10亿元,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂销售额同比增长277.33%。今年以来,石药集团已有17个产品获批上市、17个新品报产在审。
来源:米内网原创 2026-09-01 09:11
近日,国家药监局官网显示,石药集团2个新品同日获批上市、视同过评。其中,乌帕替尼缓释片2025年在中国三大终端六大市场销售额近10亿元,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂销售额同比增长277.33%。今年以来,石药集团已有17个产品获批上市、17个新品报产在审。
乌帕替尼缓释片是一款JAK抑制剂,用于治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等,为国家医保乙类药品种。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),乌帕替尼缓释片近年来销售规模稳步扩容,2025年收获近10亿元的销售佳绩,2026Q1同比增长40.93%,为选择性免疫抑制剂(化+生)TOP4产品,市场份额为8.64%。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是一款质子泵抑制剂,用于治疗胃食管反流病、反流性食管炎、十二指肠溃疡等,为国家基药、医保乙类药品种。
米内网数据显示,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂目前有9家企业拥有生产批文,且通过一致性评价(含视同过评),包括奥赛康、瑞阳制药、石药集团等。2025-2026Q1该产品在中国三大终端六大市场销售额增速分别达277.33%和73.73%。
2026年以来,石药集团已有17款产品获批上市(按产品名计,下同),包括1款1类新药安尼妥单抗注射液、1款2.2类新药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)、1款生物类似药乌司奴单抗注射液和14款化学仿制药;其中,布地奈德肠溶胶囊拿下国产第2家,阿瑞匹坦注射液拿下国产第3家。
此外,公司约有17款新品于今年报产获受理。其中,依达格鲁肽α注射液(hGLP-1 Fc融合蛋白)、恩维曲妥珠单抗注射液(HER2 ADC)均为1类新药,3款2.2类新药注射用多西他赛(白蛋白结合型)、安尼妥单抗注射液和注射用西罗莫司(白蛋白结合型)均已纳入优先审评程序,地西泮鼻喷雾剂、右美沙芬安非他酮缓释片、司库奇尤单抗注射液等国内暂未有仿制药/生物类似药获批上市。


