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5亿独家中成药,江西药企出手了

编辑说:近日,江西和盈药业的西帕依固龈液以中药仿制4类报产获受理,该药为新奇康药业的独家品种,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元,2026年一季度以约33%的增速继续放量。

来源:米内网原创      2026-08-28 09:11

近日,江西和盈药业的西帕依固龈液以中药仿制4类报产获受理,该药为新奇康药业的独家品种,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元,2026年一季度以约33%的增速继续放量。

西帕依固龈液为国家医保乙类、国家基药、OTC甲类品种,具有健齿固龈、清血止痛的功效,适用于牙周疾病引起的牙齿酸软,咀嚼无力,松动移位,牙龈出血等。该药近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额均以两位数的增速持续增长,2025年突破5亿元,2026年超过1.5亿元。

近年来中国三大终端六大市场西帕依固龈液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

牙科中成药在中国三大终端六大市场的市场集中度较高,2026年一季度品牌TOP5合计市场份额超过80%。其中,新奇康药业的西帕依固龈液以超59%的市场份额独占鳌头,广东泰康制药的丁细牙痛胶囊、津药达仁堂的牙痛停滴丸依次位列第二、第三。

2026Q1中国三大终端六大市场牙科中成药品牌TOP5
来源:米内网格局数据库

在江西和盈药业之前,国内已有2家企业以中药仿制4类提交西帕依固龈液的上市申请并获受理,其中宁波卓仑医药已收到通知件,而黑龙江华玺生物还在审评审批中。

江西和盈药业由原江西第三制药厂改制而成,是一家综合性现代化医药企业,业务范围涉及药品研发、生产、销售、进口原料和进口制剂国内总代销售及国内药品总代销售等。目前公司拥有20余个药品的生产批文,以中成药为主,涉及呼吸系统、泌尿系统、补气补血等领域。

除了西帕依固龈液,江西和盈药业还有一款中药仿制药报产在审,为夏枯草口服液,该药为贵阳新天药业的独家品种,江西和盈药业首家申报中药仿制药;此外,公司还申报了4款化药仿制药,其中,法莫替丁注射液、盐酸布比卡因注射液、己酮可可碱注射液已获批生产并视同过评。

江西和盈药业申报的部分仿制药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月27日,如有疏漏,欢迎指正!

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