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东阳光药发威,1类新药猛攻2500亿市场

编辑说:8月24日,CDE官网显示,东阳光药的HEC-921注射液获批临床,用于治疗晚期实体瘤。据米内网统计,截至目前东阳光药已布局了5款生物药1类新药,HEC-921注射液是首个抗肿瘤和免疫调节剂生物药1类新药,意义重大。

来源:米内网原创      2026-08-26 09:15研发新突破

8月24日,CDE官网显示,东阳光药的HEC-921注射液获批临床,用于治疗晚期实体瘤。据米内网统计,截至目前东阳光药已布局了5款生物药1类新药,HEC-921注射液是首个抗肿瘤和免疫调节剂生物药1类新药,意义重大。

东阳光药最新获批临床的新药
来源:CDE官网

据悉,HEC-921注射液是一款靶向LY6G6D/4-1BB双特异性抗体,以LY6G6D阳性结直肠癌为主要开发方向,东阳光药曾对外表示,预计该新药在2026年正式启动I期临床研究。

东阳光药布局的生物药1类新药情况
来源:米内网中国临床试验数据库

2021年,东阳光药首个生物药1类新药HEC88473注射液获批临床,‌标志着公司的新药研发进入了崭新阶段。该新药是一款新型GLP–1/FGF21双靶点长效融合蛋白注射液,目前已在II期临床阶段。

2025年,公司再有两款生物药1类新药获批临床,HEC-151注射液属于超长效胰岛素周制剂,HEC-301注射液是GDF15激动剂。

2026年至今,除了HEC-921注射液,靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体HEC-648注射液也已获批临床。

生物药的市场规模(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),生物药的市场规模在2025年突破2500亿元,其中TOP1大类抗肿瘤和免疫调节剂的市场份额在2026年Q1首次升至44.70%,潜力不容小觑。

东阳光药报产在审的生物药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

截至目前,东阳光药已上市的生物药包括了人胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液,还有德谷门冬双胰岛素注射液的上市申请正在审评审批中,7款产品均为胰岛素及其类似药。

东阳光药的胰岛素及其类似药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

近几年在中国三大终端六大市场,东阳光药的胰岛素及其类似药销售额快速猛涨,2026年Q1蝉联胰岛素及其类似药(化+生)市场TOP8集团(一级)。

东阳光药在生物药市场以糖尿病用药打基础,1类新药正积极拓展至抗病毒、抗肿瘤等火热领域,待新药上市将快速提升竞争力。

资料来源:CDE官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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