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齐鲁制药1类新药爆发,10000亿市场风云再起

编辑说:近期,齐鲁制药又有化药1类新药获批临床,QLS1510片拟用于治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)。2025年在中国三大终端六大市场,化学药的市场规模微降至10200亿元水平,亟需新药提振市场。

来源:米内网原创      2026-08-06 09:10

近期,齐鲁制药又有化药1类新药获批临床,QLS1510片拟用于治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)。2025年在中国三大终端六大市场,化学药的市场规模微降至10200亿元水平,亟需新药提振市场。

齐鲁制药最新获批临床的1类新药
来源:CDE官网

化学药的市场规模(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),化学药的市场规模在2021-2025年保持在10000亿元以上,但2024年至今“跌势未停”。

2026年Q1,齐鲁制药是化学药市场TOP12集团(一级),畅销产品包括了注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、阿托伐他汀钙片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、胞磷胆碱钠胶囊、枸橼酸西地那非片等。公司在2023年获批的化药1类新药伊鲁阿克片,2024-2026年Q1连续增长了404.04%、190.02%、131.96%,实力得到了市场认可。

伊鲁阿克片的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

据米内网统计,QLS1510片是齐鲁制药(含子公司)今年第八个获批临床的化药1类新药,拟用于治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)。

齐鲁制药今年以来获批临床的化药1类新药
来源:CDE官网

QLS1410片在2025年9月首次获批临床,QLS7305注射液、QLS1317片、QLS7320注射液、QLS1413片、QLC1101片、QLS1403片、QLS1510片7款化药1类新药在2026年首次获批临床。

注射用美罗培南普莱巴坦的III期临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

米内网数据显示,齐鲁制药在2024年9月首次获批临床的化药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦目前已有3个适应症在进行III期临床试验,或将成为公司下一个报产的化药1类新药。

资料来源:CDE官网、米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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