近日，信立泰2款化药1类新药迎来新进展：SAL0167片首次获批临床，拟用于高脂血症；SAL0137片启动一项Ⅱ期临床试验，拟用于脂蛋白(a)升高。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售额超1200亿元。

SAL0167片是信立泰自主研发的、具有自主知识产权的环肽1类新药，拟用于高脂血症。米内网数据显示，该新药最早于2026年4月获得CDE承办，并于同年7月首次获得临床试验默示许可（受理号：CXHL2600517）。

1类新药SAL0137片是一款口服小分子Lp(a)抑制剂，在全球同靶点同类的口服药中研发进度靠前。米内网中国临床试验数据库显示，信立泰于近日启动了一项评价口服SAL0137片在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高的成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究（登记号：CTR20262559），国内目标入组人数为120人。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），心脑血管系统化药2025年销售额超1200亿元，同比略有下滑；从渠道格局上看，公立医院终端占据“半壁江山”，市占比超56%；从亚类格局上看，高血压用药以55.31%的份额一马当先，血脂调节剂、心脏病治疗用药各以超20%和13%的份额位居其后。

2025年中国三大终端六大市场心脑血管系统化药一级集团格局中，晖致、诺华、阿斯利康、拜耳和华润医药依次位列前五，市场份额合计约30%；信立泰位列TOP11，销售额增长率达31.89%，在销品种数有7个。

近年来，信立泰积极布局创新转型，不断加大创新研发投入。公司2025年研发投入12.66亿元，同比增长24.51%，占营收比例为29.1%；2026年一季度研发费用约1.31亿元，同比增长21.44%。

其中，慢病药为信立泰重点布局领域之一，今年以来已有6款新药处于申报IND及以上阶段，集中在糖尿病用药、高血压用药、血脂调节剂、胆/肝疾病治疗药、钙稳态药等治疗亚类。

6款新药包含4款化药和2款生物药，以1类新药为主。其中，生物药3.4类新药注射用重组特立帕肽已获批上市，用于绝经后妇女骨质疏松症，为国内首个特立帕肽周制剂；化药1类新药SAL0145注射液、生物药1类新药SAL0150片分别拟用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和糖尿病，目前均在开展Ⅰ期临床试验。