米内网数据显示，步长制药的生物药新药注射用重组人脑利钠肽（项目代号：BC003）在本月完成了II/III期临床，上市可期。重组人脑利钠肽是心脏病治疗用药TOP1品种，2025年在中国公立医疗机构终端销售额超过了31亿元，步长制药有望争取国产第三家获批。

2019年9月，步长制药的注射用重组人脑利钠肽（生物药10类新药）获得了临床批件，拟用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭患者的治疗。米内网数据显示，该新药于2026年6月完成了II/III期临床。

在国内市场，诺迪康药业的注射用重组人脑利钠肽在2005年获批，2014-2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端实现了“10连涨”，销售额曾在2023年达到33亿元峰值，2024年首次出现下滑，2025年止跌回升6.73%，销售额重回30亿元梯队，稳坐心脏病治疗用药（化+生）市场TOP1品种。

2025年4月，苏州兰鼎生物制药的注射用重组人脑利钠肽（生物药3.4类新药）获批，为国产第二家，后续步长制药若提交上市申请，有望争取该产品的国产第三家获批。

据统计，近十年间步长制药获批的生物药均为预防用生物制品，2015年获批了吸附无细胞百白破联合疫苗，2025年获批了四价流感病毒裂解疫苗。

2024年至今，步长制药在治疗用生物制品领域陆续迎来喜讯，1类新药注射用艾帕依泊汀α和3.3类新药阿达木单抗注射液正在冲刺上市，中药龙头集团“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略正加速转化为实际成果。