近日，华海药业2款生物药1类新药有新进展：HB0017注射液申报上市获受理，拟用于中度至重度斑块状银屑病；HB0025注射液启动一项Ⅲ期临床试验，拟用于晚期/复发pMMR型子宫内膜癌。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂生物药销售额超1100亿元，同比增长12.67%。

HB0017注射液是一款靶向IL-17A单抗，为华海药业子公司华奥泰生物自主研发的1类新药，拟用于中度至重度斑块状银屑病。米内网数据显示，该新药最早于2020年6月获得临床试验默示许可，并于今年6月申报上市获受理（受理号：CXSS2600100）。

截至目前，公司在HB0017注射液项目上的研发投入合计约4.54亿元。

1类新药HB0025注射液为全球首款进入临床研究的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，其可阻断PD-1/PD-L1信号通路，活化细胞毒性T淋巴细胞，抑制肿瘤生长；还可阻断VEGF/VEGFR信号通路，提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，有利于免疫治疗。

米内网中国临床试验数据库显示，华海药业于近日启动了一项评估HB0025联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（登记号：CTR20262401）。在此之前，该药还有2项适应症于今年先后进入Ⅲ期临床，分别为拟用于鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌（登记号：CTR20260016、CTR20260282）。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤和免疫调节剂生物药近年来销售规模稳步扩容，2023年首度突破900亿元；2025年创下历史新高超1100亿元，同比增长12.67%，从亚类格局上看，抗肿瘤药以近70%的份额遥遥领先，免疫抑制剂以约17%的份额位居其后。

华海药业始终坚持“品质+创新”核心理念，以技术创新为引擎，加快创新转型步伐，持续加大研发投入，2025年研发投入达14.8亿元，同比增长23.23%，占营业收入的17.23%。

高强度的研发投入推动公司创新管线加速兑现。目前，华海药业已有18款1类新药处于申报临床及以上阶段，涉及抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物、呼吸系统用药、血液和造血系统药物等治疗大类。

除了HB0017注射液，瑞西奇拜单抗注射液已报产在审，为国产首款IL-36R单抗，2025年8月被纳入优先审评品种名单，拟用于泛发性脓疱型银屑病。此外，HB0025注射液（子宫内膜癌、非小细胞肺癌）、重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液（年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿）均已步入Ⅲ期临床，申报NDA可期。