中药龙头大突破!1类新药猛攻4000亿市场
编辑说:近日,片仔癀公告称,公司研发的中药1.1类创新药肠激安胶囊正式进入III期临床试验,离获批上市又近了一步。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场中成药销售额均超过4000亿元。
来源:米内网原创 2026-06-26 09:07
近日,片仔癀公告称,公司研发的中药1.1类创新药肠激安胶囊正式进入III期临床试验,离获批上市又近了一步。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场中成药销售额均超过4000亿元。
肠激安胶囊具有健脾疏肝、清热祛湿、止痛止泻的功效,2012年作为医院制剂在临床使用;2013年,肠激安胶囊首个临床试验申请获得批准;2026年6月,该药顺利完成腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)适应症的III期临床试验首例试验参与者入组工作,正式进入III期临床试验。
消化系统是片仔癀的优势领域之一,公司已拥有片仔癀(锭剂)、片仔癀胶囊、茵胆平肝胶囊等多个临床畅销的独家中药品种(含独家剂型)。
米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)消化系统疾病中成药二级集团排名中,片仔癀稳居第三位。
作为国内中药龙头企业之一,片仔癀近年来均保持较高的研发力度与强度,布局中药创新药、经典名方、化药创新药等产品研发。2025年公司研发费用约2.5亿元,2026年第一季度以23.5%的增速继续增长。
在中药创新药方面,据不完全统计,目前片仔癀有6款新药在国内处于获批临床及以上阶段,涉及消化代谢、神经、呼吸、肌肉骨骼、妇科等治疗领域。
温胆片是在经典名方《三因极一病症方论》之“温胆汤”的基础上化裁拟订,2007年就开始作为医院制剂使用,具有理气化痰、清心解郁的功效,主治胆胃不和痰热内扰症。该药已完成III期临床试验首例受试者入组,适应症为广泛性焦虑障碍。
中药1.1类新药芪术糖肾颗粒具有益气养阴、活血利水的功效,用于治疗糖尿病肾脏疾病(气阴两虚证)。已完成的IIa期临床试验结果表明,芪术糖肾颗粒治疗糖尿病肾脏疾病(气阴两虚证)展现出初步的疗效和可靠的安全性。
温肺定喘颗粒是片仔癀于2025年引进的中药1.1类新药,具有补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀的功效,主要用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证的治疗,目前已在开展II期临床试验。
养巢颗粒是基于杭州市中医院院内制剂研制的中药1.1类新药,该处方是从何氏经验育麟方优化而来,具有益肾填精、调和阴阳的功效,用于肾虚型卵巢储备功能下降。


