日前，国家药监局官网显示，以岭万洲国际制药的他达拉非片以仿制4类报产获批。米内网数据显示，他达拉非片在近年中国三大终端六大市场均超过20亿元销售规模，2025年同比增长6.80%，是性功能障碍类药物化药TOP2产品。今年以来，以岭药业已有3款产品获批上市。

他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）；勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

他达拉非片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过20亿元销售规模，2025年同比增长6.80%，是性功能障碍类药物化药TOP2产品。

米内网数据显示，他达拉非片有94家企业拥有生产批文，其中，以岭万洲国际制药、河南华药药业、成都恒瑞制药等10家企业均在今年获批。此外，联邦制药、海南赛立克药业、武汉九珑人福药业等15家企业报产在审。

今年以来，以岭药业已有3款产品获批上市，其中，他达拉非片是公司在性功能障碍类药物化药领域首款产品，苯胺洛芬注射液是公司首个获批的化药2类新药，盐酸溴己新注射液在2025年中国三大终端六大市场是10亿元级别重磅品种。