6月22日，国家药监局官网显示，四川百利天恒药业申报的1类创新药注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者，为全球首个双抗ADC。

注射用伦康依隆妥单抗（曾用名：注射用BL-B01D1）是一款全球首创的双抗ADC，通过双重作用机制阻断EGFR和HER3向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号，并通过抗体介导的内吞作用释放载荷，引起肿瘤细胞死亡。

2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）就伦康依隆妥单抗达成重磅合作，总金额最高可达84亿美元，刷新了国产创新药单品出海授权纪录。2024年3月，百利天恒收到BMS支付的8亿美元首付款，当年公司业绩得以大幅增长。

2025年11月，注射用伦康依隆妥单抗的上市申请获得CDE承办受理，受理号为CXSS2500124，此前该受理号已被纳入优先审评程序；2026年6月，该药顺利获批上市，成为全球获批的首个双抗ADC新药。从报产到获批，仅仅历时约7个月。

除了已获批的适应症，注射用伦康依隆妥单抗用于食管鳞癌、三阴乳腺癌的两个适应症的上市申请也在2026年1月和6月先后获得CDE受理，预计最快有望在2027年获批。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤生物药的销售额均以两位数的增速持续增长，2025年超过770亿元，同比增长15.36%。从治疗小类看，抗体药物独占鳌头，近年来占比均超过95%。

四川百利天恒药业是一家聚焦肿瘤大分子领域（ADC/GNC/ARC）的全球生物医药企业。据不完全统计，除了已获批上市的新药，目前公司还有19款生物药1类新药在国内处于I期临床及以上阶段。

从研发进展看，注射用BL-M07D1、注射用BL-M05D1、SI-B001双特异性抗体注射液已步入III期临床。其中，注射用BL-M07D1、注射用BL-M05D1均为ADC药物，分别靶向HER2、CLDN18.2；SI-B001双特异性抗体注射液为靶向EGFR和HER3的双抗药物。

据悉，四川百利天恒基于HIRE-ADC平台布局了10余款ADC新药。目前全球已有20余款ADC获批上市，2025年全球销售额超过160亿美元。

抗体方面，四川百利天恒有3款四特异性抗体已步入Ib/II期临床或I期临床，分别为GNC-038四特异性抗体注射液（CD19；CD3；4-1BB；PD-L1）、GNC-035四特异性抗体注射液（4-1BB；NTRKR1；PD-L1；CD3）、GNC-039四特异性抗体注射液（CD3；4-1BB；EGFR；PD-L1），均为全球率先且唯一进入临床开发的四特异性抗体。