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海思科1类新药发威,掘金10000亿市场

编辑说:6月11日,海思科的化药1类新药HSK46256片获批临床,用于治疗晚期实体瘤。近几年,海思科的创新研发集中在化学药领域,目前已申报了近40款1类新药,其中4款已获批上市,环泊酚注射液于近日成功出海,获得了FDA的新药上市批准。

来源:米内网原创      2026-06-12 09:11

6月11日,海思科的化药1类新药HSK46256片获批临床,用于治疗晚期实体瘤。近几年,海思科的创新研发集中在化学药领域,目前已申报了近40款1类新药,其中4款已获批上市,环泊酚注射液于近日成功出海,获得了FDA的新药上市批准。

图1:海思科最新获批临床的新药
来源:CDE官网

HSK46256片是一款全新的治疗晚期实体瘤的药物,临床前研究结果显示,该新药在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效,并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等,此外,该新药具有较好的入脑性质,在颅内瘤药效模型中,可以有效抑制颅内肿瘤增殖,并延长动物生存期,是一款极具开发潜力的小分子药物。

图2:化学药的销售规模(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库

米内网数据显示,在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),化学药的整体规模在2021-2025年保持在10000亿元以上,近两年有轻微下滑,依然是拥有巨大潜力的药品市场。

2025年海思科是化学药TOP36集团(一级),销售额超过53亿元,增长率为24.05%,潜力继续爆发,化药1类新药环泊酚注射液已成为了公司的拳头产品,销售额涨至17亿元。

图3:环泊酚注射液的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

6月1日,海思科发布公告称,收到了美国FDA的上市批准通知,公司的环泊酚注射液在美国的新药上市申请获得批准,用于成人全身麻醉诱导。环泊酚注射液成为了中国首款获得FDA批准上市的自主创新静脉麻醉药物,标志着海思科的创新药研发与国际化战略取得重大里程碑成果。

表1:海思科申报的1类新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

截至目前,海思科申报的1类新药均为化学药,公司正全力掘金10000亿市场。安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、环泊酚注射液、考格列汀片已顺利获批,HSK39297片正在冲刺上市,HSK46256片等30多个1类新药已获批临床。

资料来源:CDE官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月11日,如有疏漏,欢迎指正!

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