6月4日，国家药监局官网消息，通过优先审评审批程序，附条件批准江苏威凯尔医药的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名称：维迈妥）上市，该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

资料显示，作为新一代TRK抑制剂，安瑞曲替尼胶囊在克服耐药性方面展现出显著优势。江苏威凯尔医药于2025年7月提交该新药的上市申请，于2026年6月4日附条件获批，该药适用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

临床研究表明，在某些罕见的肿瘤类型中，NTRK基因融合发生率高达90%，并且NTRK基因融合与至少19种成人和儿童的肿瘤类型相关，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和胃癌等，因此有着“钻石靶点”之称。而绝大多数患者在持续使用一代TRK抑制剂一段时间之后便会产生严重抗药性，导致疗效下降，甚至肿瘤恶化。安瑞曲替尼胶囊作为一款新型、高效的抗癌药物，为NTRK融合阳性肿瘤患者带来了新的治疗选择。

米内网数据显示，安瑞曲替尼胶囊最早在2020年6月获批临床，用于治疗NTRK基因融合的实体瘤。2023年8月，该新药第二个适应症肿瘤骨转移性癌痛获得了临床批件。2024年11月，该新药启动了NTRK基因融合的实体瘤治疗III期临床。2025年5月，该新药成功纳入了优先审评名单。

近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），抗肿瘤药（化+生）的销售额持续攀升，2025年涨至1600亿元以上，增长率为7.86%，市场持续火热。

江苏威凯尔医药是一家以差异化解决临床需求为导向，专注于创新药物与领先疗法开发的高科技生物医药企业。安瑞曲替尼胶囊是该公司首个报产的化药1类新药，另有多项在研项目持续孵化中，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、自免与炎症等领域，未来将全面覆盖全球新药市场。

目前，公司的维卡格雷胶囊和VC005片已进入III期临床，有望成为公司下一批报产的1类新药。