近日，国家药监局官网显示，仁合益康的3类仿制药盐酸曲唑酮片获批上市、视同过评。该药适用于抑郁症的治疗，2025年在中国三大终端六大市场销售额超8亿元，同比增长32.11%，为抗抑郁化药TOP3产品。

盐酸曲唑酮片属于5-羟色胺受体拮抗剂和再摄取抑制剂（SARIs），适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效，目前已纳入国家医保乙类药目录。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），盐酸曲唑酮片近年来销售规模逐年扩容，2022年、2023年及2025年先后突破5亿元、6亿元和8亿元，分别同比增长15.09%、16.88%和32.11%。

2025年中国三大终端六大市场抗抑郁化药产品格局中，草酸艾司西酞普兰片再度摘下桂冠，以超20亿元的销售额遥遥领先；盐酸舍曲林片、盐酸曲唑酮片依次位列第二和第三，销售额分别超9亿元和8亿元；阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片分列第四和第五，销售额均在7亿元以上。TOP5产品市场份额合计超50%。

米内网数据显示，盐酸曲唑酮片目前有18家企业拥有生产批文；22家企业以新分类提交上市申请，其中青峰医药、倍特药业、仁合益康等16家已先后获批上市、视同过评；沈阳华泰药物研究以补充申请获批过评。

今年以来，仁合益康已有9款产品获批上市，包括精氨酸布洛芬颗粒、甘油磷酸钠注射液、二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)等。其中，吲哚布芬片、艾普拉唑肠溶片均为2025年在中国三大终端六大市场销售额超10亿元的重磅品种。

截至目前，仁合益康有32个新品报产在审。其中，褪黑素颗粒、瑞维那新吸入溶液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、注射用托伐普坦磷酸钠、艾瑞昔布片、醋酸锌颗粒、口服用苯丁酸甘油酯、注射用磷丙泊酚二钠等国内暂未有仿制药获批上市。