华海药业首个软膏剂获批!1733万喜提两大新品
编辑说:4月28日,华海药业公告称,公司申报的2款仿制药获批生产并视同过评。其中,吡美莫司乳膏为公司获批的首款软膏剂,氟伐他汀钠缓释片为公司获批的首款血脂调节剂。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场软膏剂、血脂调节剂销售额均超过150亿元。
来源:米内网原创 2026-04-29 09:09
吡美莫司乳膏是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放,适用于无免疫受损的轻度至中度特应性皮炎患者。
米内网数据显示,吡美莫司乳膏已纳入国家医保乙类目录,近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速持续增长,2025年超过4亿元,同比增长31.45%,原研厂家晖致独占市场份额超7成。
目前国内已有6家企业的吡美莫司乳膏视同过评,包括江苏知原药业、海南振东生物、海南皇隆制药、浙江高跖医药、吴中医药苏州制药、华海药业;此外,福元药业、国药现代等9家企业的产品报产在审。
吡美莫司乳膏是华海药业获批的首款软膏剂,公司在该项目上的研发投入约689万元。近年来,软膏剂(化药+生物药)在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年增长态势,2025年接近160亿元,同比增长4.15%。
氟伐他汀钠缓释片是一款羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)患者。
含华海药业在内,国内有6家企业的氟伐他汀钠缓释片视同过评,该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额均超过1亿元。
氟伐他汀钠缓释片是华海药业获批的首款血脂调节剂,公司在该项目上的研发投入约1044万元。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场血脂调节剂(化药+生物药)销售额持续增长,2025年接近300亿元,同比增长18.13%。
今年以来,华海药业有6个品种在国内获批生产并视同过评。其中,美沙拉秦肠溶片为公司首款止泻药,硫酸镁钠钾口服用浓溶液为公司首款便秘用药,马来酸曲美布汀片为公司首款胃肠解痉药,氟伐他汀钠缓释片为公司首款血脂调节剂,吡美莫司乳膏为公司首款软膏剂。
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日,如有疏漏,欢迎指正!


