近日，江西施美药业的盐酸达泊西汀片成功获批，成为了公司首款早泄用药，意义重大。2025年在中国三大终端六大市场，盐酸达泊西汀片的销售额高达10亿元。今年以来，江西施美药业已累计拿下了4款新产品。

图1：江西施美药业的盐酸达泊西汀片审评进度

达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，能结合阻断突触前膜上的5-羟色胺再摄取受体，增加突触内5-羟色胺浓度，达到延迟射精的功效，适用于18至64岁男性早泄（PE）患者的治疗，具有吸收快、起效快、半衰期短，支持按需服用且安全性和耐受性高的特点，为临床治疗早泄中最常用的药物。

米内网数据显示，截至目前已有超过50家国内药企获得了盐酸达泊西汀片的生产批件，是各大药企进攻男科市场的“王牌”。

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），盐酸达泊西汀片的销售额在2022-2025年保持在10亿元以上，其中零售药店终端（城市实体药店+网上药店）是该产品销售主阵地，2025年合计占比达93%以上。

2025年在中国三大终端六大市场，性功能障碍类药物的市场规模涨至99.5亿元，2026年有望迈向100亿元新台阶。

江西施美药业在2023年拿下了枸橼酸西地那非口崩片，成功进军这个火热市场，本次获批的盐酸达泊西汀片是公司在早泄用药小类市场的首个产品。目前，江西施美药业在性功能障碍类药物市场报产在审的新品还有盐酸伐地那非口崩片和盐酸伐地那非片，公司在该亚类市场的产品矩阵越来越丰富。

伐地那非是勃起功能障碍用药的另一个潜力爆款，2023-2025年在零售药店终端连续增长了90.39%、59.82%、184.55%，2025年销售额涨至1.5亿元以上。

今年以来，江西施美药业陆续获批了4个新产品，其中依折麦布片是公司首个血脂调节剂，2025年在中国三大终端六大市场血脂调节剂（化+生）的市场规模已达290亿元以上。2024年至今，江西施美药业还有30多个高端仿制药报产在审，随着新品陆续获批，公司将不断开拓新市场，逐步壮大整体竞争力。