康缘厉害了!中药1类新药引燃430亿市场
编辑说:4月20日,康缘药业公告称,其中药1.1类新药青参通络颗粒获得临床试验默示许可,拟用于类风湿关节炎湿热痹阻证。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药销售规模超430亿元,康缘药业在一级集团格局中位列TOP9。
来源:米内网原创 2026-04-21 09:17
4月20日,康缘药业公告称,其中药1.1类新药青参通络颗粒获得临床试验默示许可,拟用于类风湿关节炎湿热痹阻证。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药销售规模超430亿元,康缘药业在一级集团格局中位列TOP9。
青参通络颗粒是由康缘药业自主研发的中药1.1类新药,拟用于类风湿关节炎湿热痹阻证。米内网数据显示,该新药的临床申请(受理号:CXZL2600014)于2026年1月获得承办,并于同年4月获得临床试验默示许可。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),骨骼肌肉系统疾病中成药近年来销售额逐年攀升,2023年首度突破400亿元;2025年收获超430亿元,创下历史新高,从渠道格局上看,公立医院终端略胜一筹,市占比约46%,从亚类格局上看,消肿止痛用药、风湿性疾病用药各以超60%和20%的份额领跑。
2025年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药一级集团格局中,云南白药、奇正集团、羚锐制药、国药集团和华润医药依次位列前五;康缘药业位列TOP9,销售额超7亿元;TOP20集团市场份额合计约60%。产品格局方面,云南白药气雾剂、消痛贴膏、云南白药膏、通络祛痛膏、麝香追风止痛膏、舒筋健腰丸相继排名第一至第六,销售额均在10亿元以上。
素有“中药创新龙头”之称的康缘药业,近年来保持高强度的研发投入,研发费用占营收比例均达两位数,研发强度处于同行业领先地位。
高强度的研发投入推动公司创新管线加速兑现。自2020年以来,康缘药业每年均有新药获批上市,其中2021年获批的银翘清热片和2025年获批的参蒲颗粒均为中药1.1类新药。
此外,康缘药业还有22款中药1类新药处于申报IND及以上阶段。其中,六味地黄苷糖片(更年期综合征)、苏辛通窍颗粒(持续性变应性鼻炎)及双鱼颗粒(流行性感冒)已报产在审,九味疏风平喘颗粒(支气管哮喘)和静脉炎颗粒(血栓性浅静脉炎)均已步入Ⅲ期临床,上市可期。
22款中药1类新药以颗粒剂为主,占据18个席位;按治疗大类统计,心脑血管疾病用药以4个产品在数量上占优,妇科用药、呼吸系统疾病用药各以3个产品紧随其后。


