近日，海思科创新药管线进展不断：HSK46256片首次提交IND获受理，HSK39004吸入粉雾剂纳入突破性治疗药物程序等。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）原研药（化药）销售额超过3600亿元。

HSK46256片是海思科开发的一款化药1类创新药，此次为首次在国内申报IND并获受理。今年以来，海思科已有4款创新药申报IND获受理，均为小分子化学药，其中HSK46256片、HSK44459乳膏为首次申报。

此外，化药1类新药HSK39297片首次申报NDA获受理，这是一款补体B因子(FB)小分子抑制剂，适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者等。目前国内仅有一款同靶点药物获批上市，为诺华的盐酸伊普可泮胶囊。

HSK39004吸入粉雾剂是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，其临床申请最早于2024年11月获受理，2025年1月顺利获批临床，目前正在开展慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的II期临床试验，研发进展领跑全球同靶点同剂型品种。此次纳入突破性治疗药物程序，有望加快其上市速度。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场原研药（化药）（含非专利期内）销售额呈逐年上涨态势，2024年超过3500亿元，同比增长2.61%；2025年超过3600亿元，同比增长4.65%。

从治疗大类看，以抗肿瘤和免疫调节剂为主，2025年占比超过24%；消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、全身用抗感染药物依次位列第二、第三、第四，占比均超过10%。

目前海思科已有4款1类新药在国内获批上市，分布在神经系统、消化系统及代谢2大治疗领域。其中，最早于2020年获批上市的环泊酚注射液已成长为畅销品种，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月8日，如有疏漏，欢迎指正！