近日，华海药业公告称，公司申报的4类仿制药美沙拉秦肠溶片获批生产并视同过评，目前该研发项目已投入研发费用约1243万元。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场美沙拉秦肠溶片销售额超8亿元，为肠道抗炎药物TOP1产品。

美沙拉秦肠溶片是一种作用于肠道的抗炎药，可用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗，亦可用于克罗恩病急性发作期的治疗，目前已纳入国家基药及医保乙类药目录。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），美沙拉秦肠溶片近年来销售规模均在8亿元以上；2025年创下历史新高的超8.7亿元，同比增长4.7%，为肠道抗炎药物TOP1产品，市场份额接近40%。

米内网数据显示，美沙拉秦肠溶片有14家企业拥有生产批文（国内12家、进口2家）。其中，福元医药、华东医药、华海药业等9家以新分类获批上市、视同过评；美迪深生物医药、南通联亚药业、尚众合医药3家企业报产在审。

据不完全统计，今年以来，华海药业已有7款新品传来喜讯，包含5款化药和2款生物药，涉及神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药、消化系统及代谢药等治疗大类。

仿制药方面，马来酸氟伏沙明片、马来酸曲美布汀片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、美沙拉秦肠溶片均以新3/4类报产获批、视同过评，进一步丰富公司产品线；注射用阿糖胞苷则以补充申请获批过评，2025年中国三大终端六大市场阿糖胞苷销售额超3亿元。

创新药方面，2款生物药1类新药获批临床。其中，HB0056注射液是一款TSLP/IL-11双特异性抗体，目前正开展拟用于哮喘的Ⅰ期临床试验；CG105 CAR-T细胞注射液是一种非病毒载体CAR-T产品，拟用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。