近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药2款仿制药同日获批生产并视同过评。其中，富马酸福莫特罗吸入溶液是公司获批的首款吸入剂；甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿 首家过评，原研产品2025年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约483%。

甲磺酸贝舒地尔片是一款Rho相关蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。原研产品最早于2023年8月获批进入国内市场，目前已通过谈判纳入国家医保乙类目录。

米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场甲磺酸贝舒地尔片销售额超过2000万元，城市实体药店为主要销售渠道；2025年其销售额突破1亿元，同比增长约483%，城市公立医院为主要销售渠道。

仿制药申报方面，目前国内仅2家企业的甲磺酸贝舒地尔片以新注册分类报产，齐鲁制药的产品于近日顺利获批，拿下国内首仿 首家过评；浙江华义制药的产品还在审评审批中。

富马酸福莫特罗吸入溶液是一款长效选择性β2肾上腺素能受体激动剂，用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支气管狭窄的维持治疗。该药近年来在中国三大终端六大市场迅速放量，2024年销售额超过4亿元，同比增长约344%；2025年销售额超过6亿元，同比增长约56%。

目前国内已有20余家企业的富马酸福莫特罗吸入溶液获批生产并视同过评，包括齐鲁制药、石家庄四药、长风药业、仁合益康、倍特药业、科伦药业等；此外，鲁南制药、葫芦娃药业、复星医药等企业的产品报产在审。

富马酸福莫特罗吸入溶液是齐鲁制药获批的首款吸入剂。在该剂型上，公司还有7款产品以新注册分类申报在审，均为呼吸系统用药，其中糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、瑞维那新吸入溶液、噻托溴铵喷雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂、茚达格莫吸入粉雾剂(Ⅱ)均暂无仿制药获批。

今年以来，齐鲁制药已有6个新品获批，其中布瑞哌唑口溶膜为2.2类新药，是公司获批的第7款口溶膜产品；甲磺酸贝舒地尔片、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸奥布卡因滴眼液、布瑞哌唑口崩片、芦曲泊帕片获批生产并视同过评。