据CDE、NMPA最新消息，三生制药的生物药1类新药SSGJ-716注射液、SSS55注射液获批临床，分别拟用于特应性皮炎和牙周炎；国产首款重组促红细胞生成素（EPO）创新药罗赛促红素α注射液获批上市，用于慢性肾脏病引起的贫血。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场生物药销售额超1900亿元，同比增长8.86%。

SSGJ-716注射液是由三生国健自主研发的生物药1类新药，拟用于特应性皮炎（AD）。米内网数据显示，该新药的临床申请（CXSL2600014）于2026年1月获得CDE承办，随后于今年3月首次获得临床试验默示许可。

SSS55注射液是由沈阳三生制药开发的生物药1类新药，拟用于牙周炎。在此之前，该新药先后于2025年5月和7月获批临床，分别拟用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和补体相关性肾病。

三生制药的罗赛促红素α注射液是一款高糖基化长效重组蛋白产品，用于慢性肾脏病引起的贫血，为国产首个获批上市的重组促红细胞生成素（EPO）创新药。资料显示，该产品在保留原有生物学活性的基础上具有较长的稳定性和半衰期，能减少用药次数，方便临床使用。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），生物药近年来销售规模逐年扩容，2024年拿下创新高的超2300亿元；2025Q1~Q3继续以8.86%的增速增至超1900亿元，从渠道格局上看，公立医院终端占据超八成市场份额，从大类格局上看，抗肿瘤和免疫调节剂市占比约45%。

2025Q1~Q3中国三大终端六大市场生物药一级集团TOP10中，上榜的进口药企与本土药企分别有6家和4家。其中，进口药企的诺和诺德、罗氏销售额均超120亿元，排名第一和第二；本土药企的信达生物、齐鲁制药、复星医药和三生制药销售额均在58亿元以上，位列第三至第六。

品牌TOP10方面，诺和诺德的司美格鲁肽注射液、信达生物的信迪利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、三生制药的重组人血小板生成素注射液依次位列前五。TOP5品牌市场份额合计约12%。

作为国内生物医药领域的领军者，三生制药始终秉持“引领创新、持续创新”的发展理念，近年来研发支出均保持两位数的同比增速，持续的研发投入推动其创新成果的加速转化。

1类创新药方面，2026年至今公司已有1款新品获批上市、1款新品报产在审、6款新品获批临床，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、消化系统及代谢药等治疗品类。

其中，安沐奇塔单抗注射液于2026年2月获批上市，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病，是国内首个维持期仅需8周给药一次的国产IL-17A抑制剂；重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液于今年2月报产获受理，用于中重度特应性皮炎，其对标产品——度普利尤单抗2025年全球销售额达182.91亿美元。

6款1类新药获得临床试验默示许可。从最高研发进度看，注射用SSS50（雄激素性秃发）、注射用HBT-708（晚期实体瘤）、SSS55注射液（阵发性睡眠性血红蛋白尿）已步入Ⅰ期临床，注射用SSS57（贫血）、SSGJ-627注射液(静脉输注)（溃疡性结肠炎）、SSGJ-716注射液（特应性皮炎）为首次获批临床。