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齐鲁制药3款新药突围,掘金12000亿市场

编辑说:近期,齐鲁制药的新药研发喜讯不断,化药2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市,生物药1类新药QLH2405注射液和注射用QLS5308获批临床。2024年在中国三大终端六大市场,化学药+生物药的市场规模达到了12000亿元以上,2025年Q1-Q3齐鲁制药为TOP6集团(一级)。

来源:米内网原创      2026-03-19 09:10

近期,齐鲁制药的新药研发喜讯不断,化药2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市,生物药1类新药QLH2405注射液和注射用QLS5308获批临床。2024年在中国三大终端六大市场,化学药+生物药的市场规模达到了12000亿元以上,2025年Q1-Q3齐鲁制药为TOP6集团(一级)。

图1:齐鲁制药的布瑞哌唑口溶膜审评进度
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

布瑞哌唑是全球领先的第三代抗精神病药物,由日本大冢制药与丹麦灵北制药共同研发,原研品种2024年在全球的销售额已超过20亿美元。

图2:齐鲁制药已获批的布瑞哌唑产品情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

米内网数据显示,齐鲁制药针对布瑞哌唑已陆续获批了3款产品,其中布瑞哌唑口崩片为国内首仿,布瑞哌唑口溶膜是改良新药,现为独家产品。

图3:齐鲁制药近期获批临床的1类新药情况
来源:CDE官网

生物药1类新药QLH2405注射液瞄准阿尔茨海默病发展早期的轻度认知障碍阶段,旨在从源头探索延缓疾病进展的新路径。齐鲁制药表示,该新药获批临床标志着公司在中枢神经系统(CNS)疾病领域的研发管线进一步丰富。

生物药1类新药注射用QLS5308是一款创新型ADC药物,临床前研究显示该新药在多个实体瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性特征。齐鲁制药表示,该新药是继QLS5132、QLC5508、QLS5133、QLS5316等项目进入临床之后,公司在ADC领域取得的又一重要进展。

图4:化学药+生物药的市场规模(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库

2021-2024年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),化学药+生物药的销售规模保持在12000亿元水平,近两年微跌1.20%、0.30%,形势尚算稳定。

2025年Q1-Q3齐鲁制药跃升为化学药+生物药TOP6集团(一级),市场份额从2019年的1.42%升至2025年Q1-Q3的2.03%。目前齐鲁制药在化学药+生物药市场最畅销的产品包括了贝伐珠单抗注射液和聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液,2025年Q1-Q3分别大卖40亿元、10亿元。

图5:艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液和伊鲁阿克片的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

齐鲁制药的生物药1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液在2024年获批,化药1类新药伊鲁阿克片在2023年获批,2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场,上述两个新药的销售额分别暴涨了837.35%、134.98%,公司的新药上市后获得了市场的高度认可,不断助力公司提升市场竞争力,未来可期。

资料来源:米内网数据库、公司官微
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月17日,如有疏漏,欢迎指正!

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