3月13日，海思科发布了两则公告，创新药HSK31679片成功纳入突破性治疗药物程序，创新药HSK44459乳膏两项适应症临床申请获得承办。近几年，海思科的创新药猛攻10000亿化学药市场，公司的麻醉1类新药环泊酚注射液已成长为超10亿爆款。

据悉，化药1类新药HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，公司在2022年首次获得临床批件，用于治疗成人原发性高胆固醇血症，2023年新适应症用于治疗非酒精性脂肪性肝炎获批临床。米内网数据显示，目前该新药的两项适应症均已在II期临床。

3月12日，HSK31679片正式被纳入《突破性治疗品种名单》，为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂，国内目前尚无药物被批准用于治疗MASH（非酒精性脂肪性肝炎）。公司公告中提到，HSK31679片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速推进新药上市。

3月13日，CDE官网数据显示，海思科提交了化药1类新药HSK44459乳膏的临床申请获得承办，主要涉及银屑病和特应性皮炎两个适应症。

公告中提到，临床前研究结果表明，HSK44459乳膏的靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物。

截至目前，海思科已累计有4款1类新药获批，均为化学药。2020年获批的麻醉1类新药环泊酚注射液，2024年在中国三大终端六大市场的销售额已突破10亿元，2025年Q1-Q3涨至12.8亿元。2024年获批的止痛1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊，2025年Q1-Q3增长率高达2680.19%，糖尿病1类新药考格列汀片2025年Q1-Q3增长率为839.16%。

海思科的1类新药进入市场后获得了高度认可，销售额持续攀升。2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化学药的市场规模达到了10376亿元，2025年Q1-Q3海思科是化学药市场TOP35集团（一级）。

据统计，海思科在化学药市场已申报了30多款1类新药，除了已获批上市的4款，HSK39297片在2026年1月首次提交上市申请，该新药是一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂。在临床阶段的新药中，HSK31858片在2024年启动了III期临床，该新药是一种口服强效高选择性二肽基肽酶1（DPP1）小分子抑制剂。