国药集团喜提重磅中药新药
编辑说:近日,国药集团旗下广东一方制药申报的中药3.1类新药桃核承气汤颗粒获批上市,为国内第2家获批。该药源自经典名方,主治下焦蓄血证。目前国药集团已有3款经典名方中药复方制剂获批,1款中药1.1类新药、3款经典名方中药复方制剂报产在审。
来源:米内网原创 2026-03-13 10:42
近日,国药集团旗下广东一方制药申报的中药3.1类新药桃核承气汤颗粒获批上市,为国内第2家获批。该药源自经典名方,主治下焦蓄血证。目前国药集团已有3款经典名方中药复方制剂获批,1款中药1.1类新药、3款经典名方中药复方制剂报产在审。
桃核承气汤颗粒处方源自东汉张仲景所著《伤寒论》,是临床沿用近两千年的经典名方,被收录于《古代经典名方目录(第一批)》。该药暂未纳入国家医保目录,目前有合肥华润神鹿药业、广东一方制药2家企业拥有生产批文,且暂无其他企业申报。
据悉,桃核承气汤具有活血化瘀、泻热通便的功效,主治下焦蓄血证,少腹急结,小便自利,神志如狂,甚则烦躁谵语,至夜发热,以及血瘀经闭,痛经,脉沉实而涩者。现代研究表明,该处方具有抗炎、抗血栓、保护神经及调节免疫等多种药理活性,在急性盆腔炎、肠梗阻、子宫内膜异位症、2型糖尿病等疾病治疗中具有明确的临床价值。
米内网数据显示,2022-2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)妇科中成药销售额均超过190亿元,2025年前三季度超过140亿元,同比略有下滑。从治疗亚类看,以妇科炎症用药、妇科调经药为主,占比均超过30%。
近年来,国药集团持续深耕中医药传承创新,不断加大中药创新药、古代经典名方中药复方制剂、院内制剂等研发力度。目前公司已有化湿败毒颗粒(国内首家)、当归补血汤颗粒(国内首家)、桃核承气汤颗粒3款古代经典名方中药复方制剂获批上市,此外,芍药甘草汤颗粒、开心散、清金化痰颗粒报产在审。
中药1.1类新药方面,郁枢达片于2025年6月提交NDA获受理,最快有望于今年下半年获批。该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效,适用于气机郁滞所致的情绪郁闷、低落,思维迟钝,食少纳呆;抑郁障碍早期轻型症状者具有较好的疗效。
化药方面,今年以来,国药集团有地氯雷他定口服溶液、蒙脱石混悬液、己酮可可碱注射液、氯硝西泮注射液4个品种获批生产并视同过评。其中,己酮可可碱注射液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过7亿元。


