石药集团吸入剂大爆发,超200亿市场再掀波澜
编辑说:3月5日,石药集团发布公告,集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂获批在中国开展临床试验。米内网数据显示,吸入剂(化+中+生)在近年中国三大终端六大市场均保持200亿元以上销售规模,2025年Q1-Q3同比略有下滑,呼吸系统用药(化+生)是TOP1大类。3月6日,集团开发的化药1类新药SYH2059吸入粉雾剂获美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
来源:米内网原创 2026-03-11 09:37
3月5日,石药集团发布公告,集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂获批在中国开展临床试验。米内网数据显示,吸入剂(化+中+生)在近年中国三大终端六大市场均保持200亿元以上销售规模,2025年Q1-Q3同比略有下滑,呼吸系统用药(化+生)是TOP1大类。3月6日,集团开发的化药1类新药SYH2059吸入粉雾剂获美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。该产品是首个纳入《国家医保目录(2022年版)》中可一天一次使用的吸入ICS-LABA二联复方吸入制剂,为哮喘患者提供更高效、更便捷的治疗选择。
吸入剂(化+中+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)均保持200亿元以上销售规模,2025年Q1-Q3同比略有下滑,呼吸系统用药(化+生)是TOP1大类。
米内网数据显示,茚达特罗莫米松吸入粉雾剂仅Grand Medical拥有生产批文,暂无企业报产在审。
石药集团表示,此次茚达特罗莫米松吸入粉雾剂获批临床,是集团高端创新吸入技术平台的又一重要成果,为管线内后续吸入制剂的开发奠定良好基础。
3月6日,石药集团再发公告,集团开发的化药1类新药SYH2059吸入粉雾剂获美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。该产品是集团1款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,获批的临床适应症为肺纤维化(PF),包括特发性肺纤维化(IPF)及进展性肺纤维化(PPF)。目前市场上用于治疗该类疾病的药物为数不多,且患者治疗获益有限,该产品具有望成为该类疾病的有效治疗药物,具有较大的临床开发价值。
在此之前,石药集团新品公告捷报频传。艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)在中国获批临床,该产品为原研药(商品名:舒友立乐)的生物类似药,适用于A型血友病患者;注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获美国FDA批准,可以在美国开展临床试验,该产品采用专利技术开发的新型纳米制剂,有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。


