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太极集团首款化药1类新药来袭,勇闯4700亿市场

编辑说:近日,CDE官网显示,太极集团|广州呼吸健康研究院的化药1类新药DSC158A片提交IND获受理,这是太极集团申报的首款化药1类新药。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)原研药(化药+生物药)销售额均超过4000亿元。

来源:米内网原创      2026-03-09 09:20

近日,CDE官网显示,太极集团|广州呼吸健康研究院的化药1类新药DSC158A片提交IND获受理,这是太极集团申报的首款化药1类新药。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)原研药(化药+生物药)销售额均超过4000亿元。

DSC158A片是一款化药1类创新药,为太极集团申报的首款化药1类新药,同时也意味着公司开始加速化药/生物药1类创新药的研发布局。

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场原研药(化药+生物药)(含非专利期内)销售额呈逐年上涨态势,2024年超过4700亿元,同比增长4.45%;2025年前三季度超过3800亿元,同比增长7.2%。

近年来中国三大终端六大市场原研药(化药+生物药)销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

从细分终端销售情况看,公立医院(城市公立+县级公立)为原研药(化药+生物药)销售主渠道,近年来占比均超过70%;其次是零售药店(城市实体药店+网上药店),占比由2022年的约21%持续提升至2025年前三季度的近25%。

近年来中国三大终端六大市场原研药(化药+生物药)销售渠道分布
来源:米内网格局数据库

2025年前三季度原研药(化药+生物药)TOP5品牌中,阿斯利康的达格列净片以超64亿元位列榜首,诺和诺德的司美格鲁肽注射液以超59亿元紧接在后,诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片以超55亿元排位第三;排位第五的信达生物的信迪利单抗注射液为唯一上榜的国产品牌,其销售额同比增长超过37%。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场原研药(化药+生物药)TOP5产品
来源:米内网格局数据库

除了DSC158A片,今年以来太极集团还有一款新药申报IND获受理,为中药2.2类新药双苓止泻颗粒。该药由公司已上市独家品种双苓止泻口服液改剂型而来,据悉,双苓止泻口服液具有清热化湿、健脾止泻的功效,用于湿热内蕴,脾虚失健所致的小儿腹泻,可伴有发热、腹痛、口渴、尿少。

双苓止泻颗粒审评进度
来源:米内网一键检索

此外,今年以来,太极集团还有1款产品以仿制4类报产获受理,为布瑞哌唑片。布瑞哌唑(又名依匹哌唑)是由丹麦灵北制药和日本大冢制药共同研发的一种非典型抗精神病药物,2024年全球销售额超过20亿美元。

资料来源:米内网数据库、CDE官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月6日,如有疏漏,欢迎指正!

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