近日，CDE官网显示，玉森新药两款中药1.1类新药获得临床试验默示许可，分别为小儿润通糖浆（小儿便秘）和清胆止痒颗粒（胆汁淤积性瘙痒湿热内蕴证）。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售规模超4100亿元，2025Q1~Q3同比有所下滑。

小儿润通糖浆、清胆止痒颗粒同为玉森新药开发的中药1.1类新药，分别拟用于小儿便秘（食积证）和胆汁淤积性瘙痒湿热内蕴证。米内网数据显示，2款新药的临床申请均于2025年12月获得承办，随后于2026年3月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），2024年中成药销售规模超过4100亿元；2025Q1~Q3有所下滑至近3000亿元，从渠道格局上看，城市公立医院以超30%的份额领跑市场，从大类格局上看，心脑血管疾病用药为主力军，市占比在20%以上。

一级集团格局方面，华润医药、国药集团、步长制药、云南白药和广药集团依次位列前五，TOP5集团市场份额合计超18%；其中，云南白药销售额增速达11.33%，国药集团在销品种数超500个。

产品格局方面，阿胶、安宫牛黄丸、复方丹参滴丸、麝香保心丸和脑心通胶囊相继排名第一至第五，销售额均超22亿元；其中，阿胶和安宫牛黄丸市场份额均在1%及以上，麝香保心丸销售额增速达15.97%。

玉森新药创立于2007年，总部位于苏州工业园区，是一家专注于‌中药及天然药物创新研发‌的高新技术企业。公司致力于特有价值中药新药的开发及转化，拥有超40项在研新药项目，涵盖呼吸、心脑血管、消化、皮肤、儿科、五官科等疾病领域。

近年来，玉森新药持续加快中药现代化步伐，目前至少有11款中药新药处于申报临床及以上阶段，包括6款1.1类新药、1款1.2类新药和4款6.1类新药。

从最高研发进度看，2款中药1.1类新药安心颗粒（室性早搏）和苓仙颗粒（痛风性关节炎）、4款中药6.1类新药消疹止痛凝胶（带状疱疹）、咽喉宁口服液（急性咽炎）、肺心宁胶囊（肺源性心脏病）和小儿蒿芩抗感颗粒（小儿上呼吸道感染）均已步入Ⅱ期临床。

安心颗粒是玉森新药首款获批临床的中药1类新药。据悉，该新药在临床验方基础上加减，动物实验疗效优于盐酸胺碘酮等，有望填补中药治疗非结构性心脏病引起的室性早搏的空白，具有较大的临床价值。

中药1类新药苓仙颗粒功能主治清热利湿、通络止痛，适用于痛风性关节炎发作期（湿热毒蕴证）的治疗。据玉森新药官网介绍，该产品5周内可降低患者血尿酸43%-49%，与化药苯溴马隆疗效相当，且安全性高、无明显毒副作用。