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恒瑞医药1类新药发威,10000亿市场再掀热浪

编辑说:近日,恒瑞医药的1类新药HRS-1780片启动III期临床,离报产又近了一步。2024年在中国三大终端六大市场,化学药的市场规模高达10376亿元,恒瑞医药2025年Q1-Q3为TOP3集团(一级)。截至目前,恒瑞医药已有18个化药1类新药成功获批(不含原料药),创新药龙头实至名归。

来源:米内网原创      2026-03-04 09:11

近日,恒瑞医药的1类新药HRS-1780片启动III期临床,离报产又近了一步。2024年在中国三大终端六大市场,化学药的市场规模高达10376亿元,恒瑞医药2025年Q1-Q3为TOP3集团(一级)。截至目前,恒瑞医药已有18个化药1类新药成功获批(不含原料药),创新药龙头实至名归。

图1:HRS-1780片的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

HRS-1780片是一款盐皮质激素受体拮抗剂,2022年11月首次获批临床拟用于治疗慢性肾脏疾病,2025年12月获批临床的新适应症为拟用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭,2026年2月该新药第三个适应症用于治疗原发性醛固酮增多症获得了临床批件。

米内网数据显示,HRS-1780片在2026年2月启动慢性肾脏病III期临床,有望成为公司下一批报产的1类新药。

图2:恒瑞医药的化学药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),化学药的市场规模在2024年达到了10376亿元,2024-2025年Q1-Q3连续下滑了2.17%、2.37%。近三年,恒瑞医药的化学药销售额逆势增长,2025年Q1-Q3位列化学药TOP3集团(一级)。

表1:恒瑞医药已获批的化药1类新药(含1.1类,不含原料药)
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

恒瑞医药有“创新药龙头”美誉,2021年至今累计获批了18款化药1类新药,从大类来看,抗肿瘤和免疫调节剂占了8个,消化系统及代谢药占了5个,神经系统药物占了2个,血液和造血系统药物、肌肉-骨骼系统、感觉系统药物各占1个。

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场,恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片和马来酸吡咯替尼片分别大卖了16.4亿元、14亿元,销售额过亿且增长率超过100%包括了瑞维鲁胺片、脯氨酸恒格列净片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊、磷酸瑞格列汀片,公司的化药1类新药上市后备受市场肯定,销售额快速飞升。

表2:恒瑞医药报产在审的化药1类新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

在化学药领域,恒瑞医药目前有5款1类新药报产在审,涉及肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物4个大类。

资料来源:米内网数据库、公司公告
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月2日,如有疏漏,欢迎指正!

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