日前，石药集团开发的1类新药SYH2053注射液启动III期临床，适应症为高胆固醇血症和血脂异常，为国内首个进入III期临床的国产PCSK9 siRNA药物。米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）血脂调节剂（化药+生物药）销售额超过200亿元。

SYH2053注射液是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以PCSK9为靶点，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。

PCSK9是降脂新药开发的热门靶点。目前国内已有7款PCSK9靶向药物获批上市，包括6款单抗和1款siRNA药物。其中，诺华的英克司兰钠是国内获批的首款PCSK9 siRNA药物，石药集团的SYH2053有望成为国内获批的首个国产PCSK9 siRNA药物。

米内网数据显示，英克司兰钠注射液最早于2023年8月获批进入国内市场，目前已通过谈判纳入国家医保乙类目录。该药2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，2025年前三季度超过3亿元，同比增长约98%。

据不完全统计，石药集团已有5款siRNA药物在国内处于I期临床及以上阶段，涉及PCSK9、Lp(a)、AGT、C5、ANGPTL3等靶点，适应症上以血脂调节剂为主。

近年来，中国三大终端六大市场血脂调节剂（化药+生物药）销售额呈逐年上涨态势，2024年接近250亿元，同比增长9.44%；2025年前三季度超过200亿元，同比增长15.7%。从治疗小类看，以HMGCoA还原酶抑制剂（他汀类产品）为主。

2025年前三季度血脂调节剂（化药+生物药）TOP5品牌均为进口品牌，晖致的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片、安进的依洛尤单抗注射液依次位列前三，市场份额均超过10%。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月2日，如有疏漏，欢迎指正！