2月28日，国家药监局官网显示，浙江杭煜制药的化药1类新药硫酸索西美雷塞片附条件获批上市，用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤化药销售额超880亿元，2025Q1~Q3同比增长4.25%。

1类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）是济民可信子公司浙江杭煜制药自主研发的KRAS抑制剂，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，该新药具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。

米内网数据显示，硫酸索西美雷塞片于2025年1月以“纳入突破性治疗药物程序的药品”和“符合附条件批准的药品”为由纳入优先审评品种名单；同年6月该新药的上市申请（受理号：CXHS2500061）获得CDE承办，随后于2026年2月获国家药监局附条件获批上市。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤化药2023-2024年销售规模均在880亿元以上；2025Q1~Q3以4.25%的增速保持增长，从渠道格局上看，公立医院终端为“主战场”，市场占比接近80%，从小类格局上看，蛋白激酶抑制剂占据半壁江山，市场份额约59%。

浙江杭煜制药是济民可信旗下的重要成员企业，专注于小分子创新药研发与制剂生产，拥有从早期临床、关键临床样品生产到商业化生产和销售的全面能力，并可提供创新药制剂CDMO/CMO服务。

除已上市的硫酸索西美雷塞片外，公司还有10款化药1类新药处于获批临床及以上阶段。其中，注射用JMKX003142（心力衰竭引起的体液潴留）、JMKX003142片（常染色体显性多囊肾病）、JMKX003002片（高磷血症）均已步入Ⅱ期临床，申报NDA指日可待。