近期，科伦药业的1类新药KL0011034注射液获批临床，用于非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉，千亿神经系统药物市场或将再添猛将。KL0011034注射液是科伦药业今年以来第二款获批临床的1类新药（首次申报并获批），而早前获批临床的注射用SKB105用于治疗晚期实体瘤。

米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），神经系统药物（化+生）的市场规模在2020-2024年保持在1000亿元区间，2025年Q1-Q3科伦药业是该大类市场TOP39集团（一级）。近两年，科伦药业的神经系统药物销售额保持正增长态势，畅销产品包括了草酸艾司西酞普兰片和氢溴酸西酞普兰片等。

2024年7月，科伦药业提交了布瑞哌唑口溶膜的2.2类新药上市申请，该产品是公司在神经系统药物市场首个报产的改良新药，米内网预测将在今年上半年迎来好消息。

创新已成为药企突围的重要手段，近几年科伦药业的新药研发也布局到了神经系统药物市场，目前多个新药临床进展顺利。

本次获批临床的KL0011034注射液为化药1类新药，目前公司另一款1类新药KL280006注射液正在推进“尿毒症瘙痒”以及“急性疼痛”的II期临床；改良新药方面，布瑞哌唑长效注射剂、KLA480注射液、注射用KLA578-1、KLA318-2纳米晶注射液、注射用KLA478也在开展I期临床，后续将成为公司抢攻千亿市场的最强助力。

科伦药业持续加码创新研发，近几年新药陆续进入收获期，今年以来已有2款1类新药获批临床（首次申报并获批），注射用SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，用于治疗晚期实体瘤。