近期，瑞阳制药提交了库莱韦单抗注射液的上市申请，该产品有望成为公司首个获批的生物药1类新药，助力公司开拓2300亿生物药市场。据悉，库莱韦单抗注射液是一款全人源长效抗RSV F蛋白中和抗体，拟用于预防婴幼儿RSV下呼吸道感染。

资料显示，在全球范围内RSV是引发婴幼儿下呼吸道重症感染的“头号元凶”，每年导致约340万5岁以下儿童住院。我国疾控中心的监测数据也表明，14岁及以下儿童是当前RSV感染的主要受影响群体，尤其是6个月以下婴儿，更易发展为重症。若库莱韦单抗注射液顺利获批，将填补国内长效RSV预防单抗的市场空白，开启RSV预防的“国产时代”。

米内网数据显示，库莱韦单抗注射液在2022年3月获批临床，2026年2月申报上市。截至目前，瑞阳制药已上市的产品涉及化学药和中成药，暂无生物药获批，库莱韦单抗注射液是瑞阳制药首个申报上市的生物药1类新药。

2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），生物药的市场规模已涨至2300亿元以上，2025年Q1-Q3增长率超过8%，市场空间巨大，瑞阳制药有望凭库莱韦单抗注射液撬开这个千亿市场大门，进一步扩大公司的市场竞争力。

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，瑞阳制药的TOP10产品合计销售额超过18亿元，其中化学药占了9个席位，公司的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)和注射用环磷腺苷葡胺大卖超过3亿元，独家中成药厚朴排气合剂增速高达38.05%，潜力不容小觑。随着更多新药和重磅新品陆续获批，瑞阳制药的整体实力将快速提升，未来可期。