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青峰医药1类新药来袭,剑指3500亿市场

编辑说:近日,青峰医药2款化药1类新药提交IND获受理,其中KR23248胶囊为首次申报。2025年以来,公司已有5款1类新药申报IND。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)化药原研药销售额超过3500亿元。

来源:米内网原创      2026-02-13 13:45

近日,青峰医药2款化药1类新药提交IND获受理,其中KR23248胶囊为首次申报。2025年以来,公司已有5款1类新药申报IND。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)化药原研药销售额超过3500亿元。

青峰医药近日申报临床的2款1类新药中,KR23248胶囊为首次申报;非首次申报的注射用DN022150是一款新型KRAS G12D抑制剂,其晚期实体瘤适应症正在国内开展I/IIa期临床。

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场化药原研药(含非专利期内,下同)销售额呈逐年上涨态势,2024年超过3500亿元,同比增长2.62%;2025年前三季度超过2700亿元,同比增长5.5%。

近年来中国三大终端六大市场化药原研药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

从治疗大类看,抗肿瘤和免疫调节剂以约24%的市场份额稳居首位,该占比近年来呈逐年上涨态势;消化系统及代谢药、心脑血管系统药物依次位列第二、第三,市场份额均超过13%;全身用抗感染药物位列第四,市场份额超过10%。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场化药原研药TOP5大类
来源:米内网格局数据库

2025年前三季度化药原研药TOP5品牌均为进口品牌,阿斯利康的达格列净片、甲磺酸奥希替尼片分别位列榜首及第五位,诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、晖致的阿托伐他汀钙片、辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)依次位列第二、第三、第四。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场化药原研药TOP5品牌
来源:米内网格局数据库

2025年以来,青峰医药有1款新药申报NDA获受理,为玛舒拉沙韦干混悬剂,该药为公司已上市1类新药玛舒拉沙韦片的剂型改良,更适合儿童等吞咽有困难、用药依从性较差的患者使用。

玛舒拉沙韦干混悬剂报产情况
来源:米内网一键检索

此外,5款1类新药申报IND获受理,其中有4款为首次申报,从研发进展看,KR230109乳膏已在开展寻常型痤疮适应症的II期临床,KR23343片、KR23335片均在开展癫痫发作适应症的I期临床等。

2025年以来青峰医药申报临床的1类新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月12日,如有疏漏,欢迎指正!

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