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中美华东1类新药出击,掘金2100亿火热市场

编辑说:米内网数据显示,中美华东的1类新药HDM1005注射液于近日启动了2型糖尿病的III期临床,该新药为GLP-1R/GIPR多肽类长效双重激动剂。在中国三大终端六大市场,消化系统及代谢药(化+生)的市场规模在2100亿元以上,中美华东是TOP7企业,新药获批后将助力公司快速提升竞争力。

来源:米内网原创      2026-02-11 09:48

米内网数据显示,中美华东的1类新药HDM1005注射液于近日启动了2型糖尿病的III期临床,该新药为GLP-1R/GIPR多肽类长效双重激动剂。在中国三大终端六大市场,消化系统及代谢药(化+生)的市场规模在2100亿元以上,中美华东是TOP7企业,新药获批后将助力公司快速提升竞争力。

图1:HDM1005注射液的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

HDM1005注射液是一款GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂,最早在2024年3月获得临床批件。据华东医药2025年三季报资料显示,该新药已于去年10月完成了体重管理适应症III期临床首例受试者入组。米内网数据显示,HDM1005注射液于2026年2月启动了2型糖尿病的III期临床。

图2:中美华东的消化系统及代谢药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),消化系统及代谢药(化+生)的市场规模在2022-2024年持续下滑,但仍保持在2100亿元区间,2025年Q1-Q3止跌回升2.78%,销售额已超过1600亿元。

中美华东逆势稳增长,公司的消化系统及代谢药2023-2025年Q1-Q3连续增长了2.98%、1.98%、15.33%,2025年Q1-Q3重回TOP7企业之位。

表1:2025年Q1-Q3中美华东的消化系统及代谢药TOP10产品
注:负增长用*表示
来源:米内网格局数据库

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场,中美华东的消化系统及代谢药TOP10产品中糖尿病用药占了7个。公司最畅销的糖尿病用药是吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg),2025年Q1-Q3的销售额已超过10亿元,2021年获批的二甲双胍恩格列净片(I)和2023年获批的利拉鲁肽注射液持续爆发潜力。

图3:中美华东报产在审的消化系统及代谢药新品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

目前,中美华东在消化系统及代谢药领域还有2个新品报产在审,德谷胰岛素注射液是胰岛素及其类似药TOP7产品,司美格鲁肽注射液是GLP-1受体激动剂TOP1产品。

表2:中美华东在研的重磅消化系统及代谢1类新药
来源:米内网综合数据库

在消化系统及代谢新药领域,中美华东有2款1类新药进展较快,除了HDM1005注射液,HDM1002片(口服小分子GLP-1受体激动剂)也在III期临床阶段。随着更多新药获批,中美华东在千亿消化系统及代谢新药市场的竞争力或将快速提升。

资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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