2月4日，华东医药公告称，其子公司中美华东的化药新药罗氟司特乳膏（0.05%）上市申请获受理，拟用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场皮肤病化药销售额约260亿元，2025Q1~Q3继续保持增长。

罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，PDE4属于细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应，其在研剂型涉及片剂、胶囊剂、软膏剂、外用液体等。

其中，罗氟司特乳膏是由中美华东与美国Arcutis于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有其在大中华区及东南亚的独家权益。

资料显示，目前国内已有3种规格的罗氟司特乳膏报产在审。其中，罗氟司特乳膏（0.15%）适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，罗氟司特乳膏（0.3%）适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗，罗氟司特乳膏（0.05%）适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），皮肤病化药近年来销售规模稳步扩容，2022年首度突破200亿元，2024拿下创新高的近260亿元；2025Q1~Q3继续保持增长至约200亿元，全年将向超270亿元目标发起冲击。

2025Q1~Q3中国三大终端六大市场皮肤病化药产品格局中，莫匹罗星软膏攀升至首位，销售额超8亿元；他克莫司软膏、米诺地尔酊依次位列第二和第三，销售额均超7亿元；糠酸莫米松乳膏排名第四，销售额超6亿元。TOP10产品销售门槛在4亿元以上。

中美华东秉持“以科研开发与技术创新为主导”的企业发展理念，通过自主研发、合作委托开发、产品授权引进相结合的方式不断丰富创新药研发管线布局。

米内网数据显示，2021年至今，公司已有10余款新药提交上市申请获受理，其中约半数新品已获批上市，包括瑞玛比嗪注射液、马来酸美凡厄替尼片等1类创新药，以及利拉鲁肽注射液、乌司奴单抗注射液等生物类似药。

此外，中美华东还有近20款新药处于获批临床及以上阶段。其中，1类新药HDM1005注射液（减重）和HDM1002片（2型糖尿病、减重）、2.1新药HDM3010（白癜风）、生物类似药德谷门冬双胰岛素注射液（2型糖尿病）等已步入Ⅲ期临床，申报NDA可期。