近日，CDE官网显示，海思科1类新药HSK42360-Na片首次获得临床试验默示许可，拟用于BRAF V600突变晚期实体瘤。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化 生）销售额接近1300亿元，同比增长9.93%。

HSK42360-Na片是由海思科自主研发的1类创新药，拟用于BRAF V600突变晚期实体瘤。米内网数据显示，该新药的临床申请（CXHL2501283）于2025年11月获得CDE承办，随后于今年1月首次获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），2023-2025Q1~Q3抗肿瘤药（化 生）销售额逐年攀升，分别同比增长4.7%、8.66%和9.93%；2025Q1~Q3收获近1300亿元销售成绩，从渠道格局上看，公立医院终端以超七成的份额领跑市场，从小类格局上看，抗体药物（化 生）、蛋白激酶抑制剂（化 生）一马当先，市场份额均在31%以上。

2025Q1~Q3中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化 生）产品格局中，贝伐珠单抗注射液稳居首位，销售额突破100亿元；注射用曲妥珠单抗排在第二，销售额超50亿元；信迪利单抗注射液、替雷利珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液和甲磺酸奥希替尼片依次位列第三至第六，销售额均超40亿元。TOP10产品销售门槛在23亿元以上。

抗肿瘤是海思科重点布局领域之一，目前已有11款1类新药处于获批临床及以上阶段。从最高研发进度看，HSK39775片已步入Ⅰ/Ⅱ期临床，HSK47977片、HSK41959片、HSK46575片、HSK42360片、HSK38008干混悬剂、HSK40118片、HSK29116散等正开展Ⅰ期临床试验。

HSK39775片是一款USP1抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，目前全球暂无同靶点药物获批上市。

HSK38008干混悬剂是全球首个口服雄激素剪接变异体降解剂，HSK46575片是一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，其均可用于转移性去势抵抗性前列腺癌。

HSK47977片是一款口服BCL6 PROTAC小分子制剂，拟用于非霍奇金淋巴瘤，目前国内尚无同靶点药物进入临床试验阶段，其具有成为FIC产品的潜力。

HSK40118片是一种口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药，拟用于晚期非小细胞肺癌，目前全球尚无EGFR-PROTAC药物获批上市，该新药研发处于领先梯队。