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中药龙头发力!1类新药进攻1300亿市场

编辑说:近日,片仔癀公告称,公司开发的抗肿瘤化药1类新药PZH2113胶囊迎新进展,其I期临床完成首例受试者入组,目前全球暂无同适应症、同靶点药品获批。米内网数据显示,2025年前三季度中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤药(化药+生物药)销售额接近1300亿元。

来源:米内网原创      2026-01-29 13:44

近日,片仔癀公告称,公司开发的抗肿瘤化药1类新药PZH2113胶囊迎新进展,其I期临床完成首例受试者入组,目前全球暂无同适应症、同靶点药品获批。米内网数据显示,2025年前三季度中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤药(化药+生物药)销售额接近1300亿元。

PZH2113胶囊是片仔癀开发的具有自主知识产权的化药1类创新药,有望为以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。截至公告日,国内外暂无相同适应症的同靶点药品获批上市。

据悉,片仔癀于2024年4月提交PZH2113胶囊IND获受理,并于同年6月获批临床,2025年11月首次公示I期临床,2026年1月完成首例受试者入组。

PZH2113胶囊开发进度
来源:米内网项目进度数据库

米内网数据显示,近年来在临床刚需属性拉动下,叠加越来越多的创新药获批并实现商业化,抗肿瘤药(化药+生物药)在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势,2024年超过1500亿元,同比增长约9%;2025年前三季度接近1300亿元,同比增长约10%。

近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化药+生物药)销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

抗肿瘤药(化药+生物药)涵盖9个治疗小类,从2025年前三季度占比看,抗体药物以近45%的市场份额稳居首位,蛋白激酶抑制剂以超30%的市场份额紧接其后。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化药+生物药)小类分布情况
来源:米内网格局数据库

片仔癀是国内中药龙头企业之一,在A股中稳居“中药股王”之位。近年来,公司围绕临床发病率高、缺乏有效治疗方案的慢性病、难治性疾病等陆续布局创新药研发,不断扩充产品管线。

在化药新药开发方面,据不完全统计,目前片仔癀有3款1类新药(不含合作开发)处于I期临床及以上阶段,涵盖抗肿瘤、疼痛等细分适应症。

片仔癀在国内开展临床的部分化药1类新药
来源:米内网中国临床试验数据库

PZH2108片是片仔癀临床进度最快的化药1类新药,目前已步入II期临床,适应症为癌性疼痛,国内尚无同靶点同适应症的药物获批上市;PZH2111片正在开展I/II期临床,适用于FGFR2、3基因改变的肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等实体瘤。

资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月28日,如有疏漏,欢迎指正!

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