1月27日，华北制药发布公告，公司的他克莫司胶囊以仿制4类报产获批，视同过评，该产品是一种强效的免疫抑制剂。米内网数据显示，近两年中国三大终端六大市场免疫抑制剂（化+生）均超过300亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比增长12.67%。

他克莫司是一种强效的免疫抑制剂，适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

近两年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）免疫抑制剂（化+生）均超过300亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比增长12.67%。其中，他克莫司胶囊在2024年销售额超过50亿元，是免疫抑制剂（化+生）TOP1产品。

米内网数据显示，他克莫司胶囊有10家企业拥有生产批文，华北制药、浙江海正药业、海南合瑞制药等7家企业过评，此外，有2家企业报产在审。

在此之前，华北制药在免疫抑制剂领域已拥有环孢素软胶囊、西罗莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊等产品生产批文。此次，华北制药的他克莫司胶囊获批上市，有效完善了免疫抑制领域的产品结构。