米内网数据显示，瑞阳制药的生物药1类新药RB0026注射液于近期启动了用于预防早产儿/新生儿RSV感染的IIIb期临床试验。截至目前，瑞阳制药暂无生物药获批上市，2款生物药1类新药已在开展临床，公司全力抢攻2300亿生物药市场。

图1：RB0026注射液的临床进展

资料显示，RB0026注射液是一款全人源抗呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体，拟用于预防早产儿/新生儿RSV感染。瑞阳制药最早在2022年3月获得该新药的临床批件，同年6月启动I期临床，在2024年下半年进入III期临床，2026年1月IIIb期临床试验正式展开。

数据显示，在全球范围内，RSV是引发婴幼儿下呼吸道重症感染的“头号元凶”，每年导致约340万5岁以下儿童住院。我国疾控中心监测数据表明，14岁及以下儿童是当前RSV感染的主要受影响群体，尤其是6个月以下婴儿，更易发展为重症。近几年，相关药物的研发进入火热阶段，瑞阳制药是目前进度较快的国内药企之一。

近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），生物药的销售规模持续猛涨，2022年突破2000亿元关口，2024年涨至2337亿元，2025年Q1-Q3增长率为8.87%，市场空间巨大。

截至目前，瑞阳制药已上市的产品超过了230个，主要涉及化学药和中成药，暂无生物药获批。在这个2300亿潜力市场，瑞阳制药已布局了5款1类新药，涉及肿瘤、RSV感染等热门领域，从进度来看，RB0026注射液有望成为公司首款报产的生物药1类新药，此外，公司的RB0004注射液也已完成了I期临床，进展顺利。随着更多新药陆续开展临床并最终面世，瑞阳制药或将在生物药市场迎来重大成果，值得期待。