近日，CDE官网显示，倍特药业的中药3.1类新药清肺（汤）颗粒申报上市获受理，这是倍特药业近20年来首款报产的中药新药，具有积极意义。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场销售规模超4100亿元。

清肺（汤）颗粒是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，处方出自明朝龚廷贤所著《万病回春》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。该药具有清热润肺、降气化痰的功效，主治痰热咳嗽，症见咳嗽，气喘息粗，喉中痰鸣，咯痰黄稠量多，或久嗽声哑，舌红苔黄腻，脉滑数。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），2024年中成药销售规模超过4100亿元；从渠道格局上看，城市公立医院、城市实体药店各以超30%的份额领跑市场；从大类格局上看，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药为主力军，市占比均在20%以上。

一级集团格局方面，华润医药、国药集团、步长制药、广药集团和北京同仁堂依次位列前五，TOP5集团市场份额合计超18%；产品格局方面，阿胶、安宫牛黄丸、复方丹参滴丸、感冒灵颗粒和蒲地蓝消炎口服液相继排名第一至第五，销售额均超30亿元。

倍特药业坚持创新驱动战略，围绕肿瘤、心血管、神经、自免系统及罕见病等临床亟须解决的疾病，研发产品涵盖小核酸药物、RDC药物、FIC&BIC抗体新药、重组药物及小分子创新药等前沿领域。

米内网数据显示，目前倍特药业有80余款新品以新分类报产在审，涉及全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药、消化系统及代谢药等多个治疗大类。

其中，清肺（汤）颗粒为公司近二十年首款报产的中药新药，司美格鲁肽注射液为公司首款报产的生物类似药；化学仿制药方面，盐酸头孢卡品酯颗粒、磷霉素氨丁三醇颗粒、苯磺酸美洛加巴林片、瑞维那新吸入溶液、螺内酯口服混悬液、佩玛贝特片、阿糖胞苷注射液等国内暂未有仿制药获批上市，磷苯妥英钠注射用浓溶液、糠酸莫米松鼻喷雾剂、盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂、泊沙康唑口服混悬液、熊去氧胆酸口服混悬液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、咪达唑仑口服溶液、无水乙醇注射液等有望冲击国产第2家。