近日，CDE官网显示，康缘药业的中药2.1类新药热毒宁颗粒提交NDA获受理，用于治疗流行性感冒（风热证）。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统疾病中成药销售额超过800亿元。

热毒宁颗粒为中药2.1类改良型新药，由康缘药业已上市的独家品种热毒宁注射液改剂型而来。热毒宁注射液具有清热、疏风、解毒等功效，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元，2025年前三季度超过7亿元。

据悉，康缘药业的热毒宁颗粒最早于2020年4月获批临床，2026年1月完成III期临床并申报上市，适应症为流行性感冒（风热证）。

米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额均超过800亿元，2025年前三季度超过500亿元，市场有所承压。

呼吸系统是康缘药业重点布局的治疗领域之一。在中成药方面，公司拥有30余款产品的生产批文，既有金振口服液等儿童专用药，也有散寒化湿颗粒、杏贝止咳颗粒、银翘清热片等成人用药。

在研的呼吸系统中药新药中，除了已申报NDA的热毒宁颗粒外，双鱼颗粒、麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒等均已步入III期临床，涉及流行性感冒、支气管哮喘等细分病种；羌芩颗粒、芪白平肺颗粒等处于II期临床，涉及流行性感冒、慢性阻塞性肺疾病等细分病种。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月21日，如有疏漏，欢迎指正！